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职责描述:
1、依据试验方案、合同约定的工作内容、标准操作规程及药物临床试验质量管理规范,开展临床项目启动期的各项准备工作;
2、按照试验方案要求,与各研究中心就方案细节及相关项目事项进行沟通,协助遴选符合要求的研究中心;
3、参与项目的可行性评估、研究中心初步筛选、主要研究者交流,并完成相应的调研分析报告;
4、统筹研究中心伦理资料的整理、提交及跟进沟通,协助获取伦理审查批准文件;
5、负责临床项目启动阶段的研究经费管理工作;
6、主导研究中心临床试验合同的协商与签署流程;
7、协助研究中心在启动前完成试验药品及相关物资的接收准备;
8、跟踪并管理项目启动阶段的整体进展,及时向上级主管及申办方汇报执行情况;
9、完成直属主管交办的其他工作任务;

任职要求:
1、大专或以上学历,护理、药学、临床医学、生物医学等相关专业背景;
2、具备半年以上临床试验相关工作经验者优先考虑;
3、具备良好的沟通协调能力,服务意识强,具有团队合作精神;
3、工作认真负责,积极主动,细致严谨,具备较强条理性和执行力;
4、通过大学英语四级及以上者优先,具备较好的英文读写能力;
5、熟练使用Office等常用办公软件;
2026-06-06 12:46
IP属地:江苏南京

职位福利

大专经验不限GCP证书
企业发布信息图
润东医药研发(上海)有限公司
C轮 · 500-999人
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