职位详情
岗位职责:
1、开展制剂处方的筛选与评估;
2、进行制剂工艺参数的确定及优化工作;
3、撰写制剂研发相关报告;
4、编制CTD申报资料中制剂部分的内容;
5、完成工艺技术的转移与对接;
6、起草实验室设备的操作、维护及校验SOP。
任职要求:
1、掌握固体制剂或注射制剂的处方设计与工艺开发流程;
2、能熟练操作固体制剂常用设备(如湿法制粒机、流化床、压片机、胶囊填充机等)或注射制剂相关设备(如冻干机、灭菌设备、液体配制系统,以及搅拌、离心、过滤装置等);
3、了解CFDA和FDA注册法规及相关技术指导原则的要求;
4、熟练运用Office等办公软件。
1、开展制剂处方的筛选与评估;
2、进行制剂工艺参数的确定及优化工作;
3、撰写制剂研发相关报告;
4、编制CTD申报资料中制剂部分的内容;
5、完成工艺技术的转移与对接;
6、起草实验室设备的操作、维护及校验SOP。
任职要求:
1、掌握固体制剂或注射制剂的处方设计与工艺开发流程;
2、能熟练操作固体制剂常用设备(如湿法制粒机、流化床、压片机、胶囊填充机等)或注射制剂相关设备(如冻干机、灭菌设备、液体配制系统,以及搅拌、离心、过滤装置等);
3、了解CFDA和FDA注册法规及相关技术指导原则的要求;
4、熟练运用Office等办公软件。
2026-06-20 13:05
IP属地:北京
职位福利
博士经验不限固体制剂半固体制剂液体制剂口服制剂化学药新药生物药

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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