厦门·海沧区
职位详情
岗位职责:
1、负责制剂车间大型生产设备，包括灌装机、冻干机、灯检机、包装机、贴标机等的日常预防性维护（PM）计划制定与实施，准确识别设备常见故障并及时处理，推进设备优化改造与参数调整，确保设备运行稳定、合规，防止因设备异常影响生产进度。
2、完善设备管理档案、维护计划、维修流程及备品备件清单，协调设备供应商与维修团队，推动设备维护与修理工作高效执行，提高生产连续性与设备使用效率。
3、对车间现有技术人员进行设备操作与基础保养的培训指导，提升团队在设备故障应对与日常管理方面的专业能力。
4、确保设备维护、维修及技术改进过程符合GMP及药品生产质量管理规范要求，保障相关记录齐全、规范、可追溯；结合工艺实际需求，调研并实施设备升级方案，提升产能效率并减少能源消耗。
任职要求:
1、机械设计制造及其自动化、设备工程、机电一体化等相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上生物制药/制药行业制剂车间设备管理经验，熟练掌握制剂车间主要大型设备的结构原理与操作规程；
3、具备较强的预防性维护计划制定与执行能力，能够迅速定位并解决设备常见故障；
4、持有相关设备操作证或维修资格证者优先考虑；
5、工作细致严谨、责任心强，具备良好的问题分析能力与沟通协作能力，能适应车间工作节奏，高效响应突发设备问题；
6、熟悉GMP及药品生产质量管理体系相关法规者优先；
7、具有药械设备厂家专业工程师背景者优先录用。
1、负责制剂车间大型生产设备，包括灌装机、冻干机、灯检机、包装机、贴标机等的日常预防性维护（PM）计划制定与实施，准确识别设备常见故障并及时处理，推进设备优化改造与参数调整，确保设备运行稳定、合规，防止因设备异常影响生产进度。
2、完善设备管理档案、维护计划、维修流程及备品备件清单，协调设备供应商与维修团队，推动设备维护与修理工作高效执行，提高生产连续性与设备使用效率。
3、对车间现有技术人员进行设备操作与基础保养的培训指导，提升团队在设备故障应对与日常管理方面的专业能力。
4、确保设备维护、维修及技术改进过程符合GMP及药品生产质量管理规范要求，保障相关记录齐全、规范、可追溯；结合工艺实际需求，调研并实施设备升级方案，提升产能效率并减少能源消耗。
任职要求:
1、机械设计制造及其自动化、设备工程、机电一体化等相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上生物制药/制药行业制剂车间设备管理经验，熟练掌握制剂车间主要大型设备的结构原理与操作规程；
3、具备较强的预防性维护计划制定与执行能力，能够迅速定位并解决设备常见故障；
4、持有相关设备操作证或维修资格证者优先考虑；
5、工作细致严谨、责任心强，具备良好的问题分析能力与沟通协作能力，能适应车间工作节奏，高效响应突发设备问题；
6、熟悉GMP及药品生产质量管理体系相关法规者优先；
7、具有药械设备厂家专业工程师背景者优先录用。
2025-08-17 11:10
IP属地：福建厦门
职位福利
本科3-5年自动化设备制剂
厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
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