厦门·海沧区
职位详情
工作职责
1. 负责研发实验室高效液相、合成仪等精密设备的日常运行维护，包括故障诊断、预防性维护及保养工作，确保仪器长期稳定运转。
2. 统筹管理水、电、汽等能源介质的供应，实施能源检查与节能改进措施，防止资源浪费和泄漏问题。
3. 定期开展现场设备安全巡检，及时排除潜在隐患，建立有效的事故预防体系。
4. 牵头组织大型维修或技术改造项目的技术研讨与经验总结，推动团队维护作业标准化建设。
5. 监控仪器仪表校准计划的落实情况，保障计量器具的精度达标并符合法规要求。
6. 持续优化设备管理流程，合理控制部门运营成本，确保年度支出不超出预算范围。
7. 协同国内外审计、检查及认证活动，制定设备相关自检方案并执行，保证顺利通过审查。
8. 规范设备档案、记录及标识的管理工作，做到文件现行有效、记录真实准确、标识清晰完整。
9. 识别设备运行中的异常偏差，组织相关人员培训，及时上报问题，参与变更与偏差的风险评估及验证文档的编制审核。
任职要求
1. 本科及以上学历，过程装备与控制（化工机械）、化学工程与工艺、电气工程及其自动化等相关专业，具备3年以上医药行业同类岗位工作经验。
2. 熟悉医药研发单位或制药企业设备选型、安装调试及验证流程，有FDA、欧盟或国际BD审计迎检经验者优先考虑。
3. 熟练掌握高效液相等高精仪器的操作、维护与故障处理技能，理解其运行机理。
4. 熟知《药品管理法》《GMP》等法规要求，具有应对国内外官方审计的实际经验，熟悉原料药生产设备管理方式者优先。
5. 具备较强的跨部门协作能力和独立完成工作汇报的能力。
1. 负责研发实验室高效液相、合成仪等精密设备的日常运行维护，包括故障诊断、预防性维护及保养工作，确保仪器长期稳定运转。
2. 统筹管理水、电、汽等能源介质的供应，实施能源检查与节能改进措施，防止资源浪费和泄漏问题。
3. 定期开展现场设备安全巡检，及时排除潜在隐患，建立有效的事故预防体系。
4. 牵头组织大型维修或技术改造项目的技术研讨与经验总结，推动团队维护作业标准化建设。
5. 监控仪器仪表校准计划的落实情况，保障计量器具的精度达标并符合法规要求。
6. 持续优化设备管理流程，合理控制部门运营成本，确保年度支出不超出预算范围。
7. 协同国内外审计、检查及认证活动，制定设备相关自检方案并执行，保证顺利通过审查。
8. 规范设备档案、记录及标识的管理工作，做到文件现行有效、记录真实准确、标识清晰完整。
9. 识别设备运行中的异常偏差，组织相关人员培训，及时上报问题，参与变更与偏差的风险评估及验证文档的编制审核。
任职要求
1. 本科及以上学历，过程装备与控制（化工机械）、化学工程与工艺、电气工程及其自动化等相关专业，具备3年以上医药行业同类岗位工作经验。
2. 熟悉医药研发单位或制药企业设备选型、安装调试及验证流程，有FDA、欧盟或国际BD审计迎检经验者优先考虑。
3. 熟练掌握高效液相等高精仪器的操作、维护与故障处理技能，理解其运行机理。
4. 熟知《药品管理法》《GMP》等法规要求，具有应对国内外官方审计的实际经验，熟悉原料药生产设备管理方式者优先。
5. 具备较强的跨部门协作能力和独立完成工作汇报的能力。
2026-05-25 11:18
IP属地：福建厦门
职位福利
本科3-5年维修/保养精密设备医药行业经验GMP法规跨部门沟通
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