昌平区
职位详情
岗位描述:
编制及更新公用工程设备与生产设备相关的GMP体系文件，确保运行维护符合GMP要求；
负责变更、偏差处理及年度回顾等相关文件的编写与跟进；
落实设备设施日常运维管理制度。
主要职能:
1.1 安全管理
负责消防安全管理工作；
2. 设施设备运维
组织实施本区域公司设施设备的运行与维护，熟练掌握纯水、注射用水、压缩空气、特种气体、暖通空调系统，了解供电、供水、消防及污水处理系统，保障工程系统正常运转；
开展生产设备的保养、维修与维护工作，确保设备稳定运行；
熟悉特种设备管理规范，包括灭菌器、压力容器、压力表等仪器仪表的定期送检；
掌握设备计量管理要求；
制定所辖建筑的维护标准与维护计划，实施设施设备维保任务，具备实际操作能力，如更换开关、插座、门锁、阀门等；
管理日常使用工具及备品备件；
协调外协专业服务商的技术服务工作；
配合相关部门进行跨部门协作与沟通。
3. 对外协调
具备与房东、物业以及水、电、消防、环保等政府监管部门良好沟通与协调的能力；
4. 执行公司各项政策制度，及时传达并推动落实，完成上级交办的临时工作任务。
岗位要求:
1. 大专及以上学历，机电一体化或设备维修管理相关专业；
具有5年以上生物医药实验室或生物医药生产现场工程部工作经验；
2. 熟悉GMP法规要求，具备协助QA完成设备设施验证的实际经验；
3. 掌握CAD制图技能，能够独立撰写工作计划、总结报告及实施方案；
4. 具备客户服务意识，良好的团队合作精神及沟通表达能力；
5. 具备一定的抗压能力和职业稳定性。
编制及更新公用工程设备与生产设备相关的GMP体系文件，确保运行维护符合GMP要求；
负责变更、偏差处理及年度回顾等相关文件的编写与跟进；
落实设备设施日常运维管理制度。
主要职能:
1.1 安全管理
负责消防安全管理工作；
2. 设施设备运维
组织实施本区域公司设施设备的运行与维护，熟练掌握纯水、注射用水、压缩空气、特种气体、暖通空调系统，了解供电、供水、消防及污水处理系统，保障工程系统正常运转；
开展生产设备的保养、维修与维护工作，确保设备稳定运行；
熟悉特种设备管理规范，包括灭菌器、压力容器、压力表等仪器仪表的定期送检；
掌握设备计量管理要求；
制定所辖建筑的维护标准与维护计划，实施设施设备维保任务，具备实际操作能力，如更换开关、插座、门锁、阀门等；
管理日常使用工具及备品备件；
协调外协专业服务商的技术服务工作；
配合相关部门进行跨部门协作与沟通。
3. 对外协调
具备与房东、物业以及水、电、消防、环保等政府监管部门良好沟通与协调的能力；
4. 执行公司各项政策制度，及时传达并推动落实，完成上级交办的临时工作任务。
岗位要求:
1. 大专及以上学历，机电一体化或设备维修管理相关专业；
具有5年以上生物医药实验室或生物医药生产现场工程部工作经验；
2. 熟悉GMP法规要求，具备协助QA完成设备设施验证的实际经验；
3. 掌握CAD制图技能，能够独立撰写工作计划、总结报告及实施方案；
4. 具备客户服务意识，良好的团队合作精神及沟通表达能力；
5. 具备一定的抗压能力和职业稳定性。
2026-06-16 12:55
IP属地：北京
职位福利
大专5-10年维修保养
北京中电凯尔设施管理有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
临床注册工程师
1-1.5万元/月
其他生产营运人员1-3年硕士国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械医疗设备体外诊断试剂ISO9000ISO13485FDA认证CE认证GMP认证GCP认证
北京 昌平区
收藏职位
