温州·瓯海区
职位详情
工作职责：
1）建立并完善设备管理体系，确保体系运行符合GMP规范要求；
2）主导设备的4Q确认与验证相关工作；
3）负责设备部门质量体系建设及团队组织建设；
4）组织制定、修订设备部各项管理制度和规程，审核设备操作、维护与检修类SOP，并对相关人员开展培训与指导；
5）监督、检查厂区各类设备与设施的运行管理，保障生产与生活所需的水、电、蒸汽、压缩空气、制冷系统、空调系统等高效节能运行；
6）组织编制并审批生产车间年度、季度、月度设备检修、维护保养计划、设施维保计划及备品备件采购计划，并推动实施，确保设备设施运行条件满足GMP要求及生产需要；
7）制定并执行公用工程系统设备的验证与再验证方案，确保设备持续符合GMP标准；
8）建立巡检机制，安排并督导设备部人员对各部门环保、设备、能源管理状况以及各类设施设备运行情况进行巡查，及时纠正不符合SOP的操作行为；
9）牵头推进工程项目中设备的安装与管理工作；
10）具备制药设备维修能力，负责团队日常管理及5S现场管理等工作；
11）完成上级领导交办的其他任务。
任职资格：
1）本科及以上学历，机电、电气自动化、过程装备与控制工程等相关专业；
2）具有5年以上制药企业工作经验；
3）具备3年以上设备团队管理经验；
4）熟悉固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂等药品生产设备及工艺流程；
5）掌握压缩空气、制冷系统、制水系统、空调系统、蒸汽系统等日常操作与维护要点；
6）有GMP认证经历者优先考虑。
备注：月薪+年终奖
1）建立并完善设备管理体系，确保体系运行符合GMP规范要求；
2）主导设备的4Q确认与验证相关工作；
3）负责设备部门质量体系建设及团队组织建设；
4）组织制定、修订设备部各项管理制度和规程，审核设备操作、维护与检修类SOP，并对相关人员开展培训与指导；
5）监督、检查厂区各类设备与设施的运行管理，保障生产与生活所需的水、电、蒸汽、压缩空气、制冷系统、空调系统等高效节能运行；
6）组织编制并审批生产车间年度、季度、月度设备检修、维护保养计划、设施维保计划及备品备件采购计划，并推动实施，确保设备设施运行条件满足GMP要求及生产需要；
7）制定并执行公用工程系统设备的验证与再验证方案，确保设备持续符合GMP标准；
8）建立巡检机制，安排并督导设备部人员对各部门环保、设备、能源管理状况以及各类设施设备运行情况进行巡查，及时纠正不符合SOP的操作行为；
9）牵头推进工程项目中设备的安装与管理工作；
10）具备制药设备维修能力，负责团队日常管理及5S现场管理等工作；
11）完成上级领导交办的其他任务。
任职资格：
1）本科及以上学历，机电、电气自动化、过程装备与控制工程等相关专业；
2）具有5年以上制药企业工作经验；
3）具备3年以上设备团队管理经验；
4）熟悉固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂等药品生产设备及工艺流程；
5）掌握压缩空气、制冷系统、制水系统、空调系统、蒸汽系统等日常操作与维护要点；
6）有GMP认证经历者优先考虑。
备注：月薪+年终奖
2026-07-26 13:16
IP属地：浙江温州
职位福利
本科3-5年机械设备设计机械设备研发设备升级改造机械设备维保机械设备采购机械设备验收
浙江海派医药有限公司
未融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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