温州·瓯海区
职位详情
1. 设备管理能力：熟悉关键公用系统（水系统、纯蒸汽、压缩空气、HVAC等）的运行机制、操作规范、维护策略及突发情况应对流程。能够编制并优化公用系统的标准操作规程（SOP）和预防性维护（PM）计划。
2. 具备独立组织或实施化药制剂核心生产设备（如灌装机、压片机、制粒机、包装线）的维修作业、预防性保养（PM）以及周期性大修的能力。
3. 文件体系建设能力：可独立构建或主导完善符合GMP规范的设备管理三级文件体系（管理规程SMP-操作规程SOP-记录表格FR），确保文件合规、实用且具备执行效力。
4. 团队搭建与配置能力：能根据生产设备及公用系统的规模、复杂程度和运行特点，科学规划设备团队的人员架构、数量配置及能力标准，杜绝无序扩编。具备从0到1组建团队的实际经验。
5. 成本管控能力：能够制定并落实以量化节能为目标的公用系统（水、电、气、空调）能源管理方案，实现运行成本优化。
6. 技术协同能力：有主导或深度参与设备技术升级、性能提升项目的经验（需提供至少1个具体项目实例）。
7. 合规意识：确保所有设备相关活动（操作、维护、校准、验证）满足法规要求及公司质量体系标准，具备良好审计应对能力。
8. 新建项目经历：曾主导或作为核心成员全程参与过不少于1个符合GMP标准的化药制剂新厂建设项目，涵盖规划、设计、设备选型、安装、调试、验证及投产全过程。
要求：本科及以上学历，年龄不超过40岁，具有制药行业工作经验，具备设备选型实践经验
2. 具备独立组织或实施化药制剂核心生产设备（如灌装机、压片机、制粒机、包装线）的维修作业、预防性保养（PM）以及周期性大修的能力。
3. 文件体系建设能力：可独立构建或主导完善符合GMP规范的设备管理三级文件体系（管理规程SMP-操作规程SOP-记录表格FR），确保文件合规、实用且具备执行效力。
4. 团队搭建与配置能力：能根据生产设备及公用系统的规模、复杂程度和运行特点，科学规划设备团队的人员架构、数量配置及能力标准，杜绝无序扩编。具备从0到1组建团队的实际经验。
5. 成本管控能力：能够制定并落实以量化节能为目标的公用系统（水、电、气、空调）能源管理方案，实现运行成本优化。
6. 技术协同能力：有主导或深度参与设备技术升级、性能提升项目的经验（需提供至少1个具体项目实例）。
7. 合规意识：确保所有设备相关活动（操作、维护、校准、验证）满足法规要求及公司质量体系标准，具备良好审计应对能力。
8. 新建项目经历：曾主导或作为核心成员全程参与过不少于1个符合GMP标准的化药制剂新厂建设项目，涵盖规划、设计、设备选型、安装、调试、验证及投产全过程。
要求：本科及以上学历，年龄不超过40岁，具有制药行业工作经验，具备设备选型实践经验
2026-09-09 14:55
IP属地：浙江温州
职位福利
本科5-10年设备管理
浙江海派医药有限公司
未融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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