温州·瓯海区
职位详情
海派医药是温州本土医药企业，集团规模800-1000人，产值30亿左右，于24年初开展新项目建设，在温州仙岩建设海派生命健康科创园，现诚招化药制剂质量负责人，欢迎咨询了解
岗位职责
1）主导质量管理体系的建立与文件体系建设，并推动持续优化；
2）负责质量部门团队搭建及人员能力建设与培训；
3）组织生产技术转移工作，完成技术转移验证及相关合规性审查；
4）制定并监督GMP规范在实际操作中的落实情况；
5）依据GMP标准组织开展内部质量审计；
6）推进质量体系绩效评估机制实施；
7）监督公司质量方针与目标的执行，确保目标达成；
8）全面负责药品生产各环节的质量控制与质量保证工作；
9）审核并批准产品的工艺规程、质量标准、取样方案、检验方法及其他质量管理相关规程；
10）针对重大偏差、检验结果超标、退货产品、不合格品及不符合标准的物料，提出处理意见，并监督全过程处置；
11）牵头迎接客户及监管部门现场检查，组织缺陷项整改并及时汇报进展；
12）按照GMP要求，参与生产基地各车间建设过程，开展质量风险识别与评估，实施有效风险管理，编制相应管理文件；
13）完成上级交办的其他工作任务。
任职要求
1）药学或相关专业本科及以上学历（或具备中级职称或执业药师资格）；
2）具有10年以上药品生产或质量管理经验，其中不少于5年担任药品质量管理工作岗位；
3）精通药品生产质量管理流程，掌握企业运营管理、质量体系构建及GMP相关知识；
4）具备良好的沟通协调能力，较强的组织力、执行力及问题分析解决能力；
5）了解药品注册流程者优先考虑。
其他福利
1、能力突出者可同时兼任质量负责人岗位。
2、提供月薪加年终奖金的薪酬结构。
3、面试可报销交通费用，入职后提供食宿安排
岗位职责
1）主导质量管理体系的建立与文件体系建设，并推动持续优化；
2）负责质量部门团队搭建及人员能力建设与培训；
3）组织生产技术转移工作，完成技术转移验证及相关合规性审查；
4）制定并监督GMP规范在实际操作中的落实情况；
5）依据GMP标准组织开展内部质量审计；
6）推进质量体系绩效评估机制实施；
7）监督公司质量方针与目标的执行，确保目标达成；
8）全面负责药品生产各环节的质量控制与质量保证工作；
9）审核并批准产品的工艺规程、质量标准、取样方案、检验方法及其他质量管理相关规程；
10）针对重大偏差、检验结果超标、退货产品、不合格品及不符合标准的物料，提出处理意见，并监督全过程处置；
11）牵头迎接客户及监管部门现场检查，组织缺陷项整改并及时汇报进展；
12）按照GMP要求，参与生产基地各车间建设过程，开展质量风险识别与评估，实施有效风险管理，编制相应管理文件；
13）完成上级交办的其他工作任务。
任职要求
1）药学或相关专业本科及以上学历（或具备中级职称或执业药师资格）；
2）具有10年以上药品生产或质量管理经验，其中不少于5年担任药品质量管理工作岗位；
3）精通药品生产质量管理流程，掌握企业运营管理、质量体系构建及GMP相关知识；
4）具备良好的沟通协调能力，较强的组织力、执行力及问题分析解决能力；
5）了解药品注册流程者优先考虑。
其他福利
1、能力突出者可同时兼任质量负责人岗位。
2、提供月薪加年终奖金的薪酬结构。
3、面试可报销交通费用，入职后提供食宿安排
2026-04-23 16:54
IP属地：浙江温州
职位福利
大专10年以上化学药质量体系管理GMP认证GSP认证执业药师执业中药师体系搭建
浙江海派医药有限公司
未融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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