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岗位职责:
根据 GCP 规范及研究方案要求,协助研究者开展各项临床试验相关工作
1. 协助研究者完成伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案及合同签署等相关事务;及时配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息报告工作
2. 协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理
3. 协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等
4. 协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关操作
5. 协助研究者对临床试验用药物及相关物资进行管理与清点,涵盖接收、保存、发放、回收与返还,并做好相应记录
6. 在研究者授权范围内,协助完成病例报告表的填写及数据差异的核对与处理(不涉及医学判断内容)
7. 配合 CRA 开展中心监查工作,提前准备所需文件材料以供核查
8. 按照试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作

任职资格:
1. 教育背景:医学相关专业毕业,药学、护理专业优先,具备临床研究经验者优先考虑
2. 有 CRC 工作经历者优先录用
3. 语言能力:通过大学英语四级或六级者优先
4. 计算机技能:熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作

职位福利:五险一金
2026-07-21 13:07
IP属地:河南濮阳

职位福利

大专1年以下肿瘤研究
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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