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一、岗位职责:
根据GCP规范及研究方案要求,配合研究者开展各项临床试验相关工作:
1、协助研究者完成伦理申报、药物临床试验机构备案及合同流程,及时提交SAE与SUSAR等安全性信息报告;
2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取结果;
4、协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输相关事务;
5、协助研究者对临床试验药品及相关物资进行全流程管理,包括接收、存储、发放、回收与返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理(不涉及医学判断内容);
7、配合CRA进行中心监查工作,提前准备所需文件资料供现场核查;
8、依据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、电话、书面等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

二、任职要求:
1、教育背景:医学相关专业毕业,具备药师或护理背景者优先,有临床研究工作经验者优先;
2、工作经验要求:具有半年及以上CRC岗位工作经验;
3、语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4、电脑技能:熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。
2026-06-29 13:58
IP属地:河南郑州

职位福利

大专1-3年药品临床研究内科研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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