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岗位职责:
根据 GCP 规范及研究方案要求,配合研究者开展各项临床试验相关工作
1. 协助研究者进行伦理材料提交、药物临床试验机构备案以及合同流程的推进;协助完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报;
2. 协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心所需文件资料;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、筛选潜在入组对象、安排访视时间、协调实验室检查及获取检测结果等工作;
4. 协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输相关事务;
5. 协助研究者对临床试验用药及相关物资进行管理与清点,涵盖接收、存储、发放、回收和返还,并做好相应记录;
6. 在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理(不涉及医学判断内容);
7. 配合 CRA 完成中心监查工作,提前准备所需文件供现场核查;
8. 按照试验进度安排,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录;
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

任职资格:
1. 教育背景:医学相关专业毕业,具备药师或护理背景者优先,有临床研究实践经验者优先;
2. 具备 CRC 工作经验者优先考虑;
3. 语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4. 计算机技能:熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件。

职位福利:五险一金
2026-07-21 14:53
IP属地:福建漳州

职位福利

大专1年以下肿瘤研究
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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