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岗位职责:
1. 按照分析负责人的安排,参与制剂产品(固体制剂方向)的质量研究相关工作;
2. 承担分析方法的开发与验证,制定质量标准,并执行日常样品的检测任务;
3. 配合制剂研发人员,提供项目推进过程中的分析技术支持,协助解决相关分析问题,保障数据准确可靠;
4. 对实验数据进行整理与分析,编写相应的研究报告;
5. 在分析负责人指导下,完成产品质量研究相关的注册申报资料(CTD格式)撰写工作;
6. 协同生产工厂的QC及QA团队,将研发阶段建立的分析方法和质量标准转移至生产端,支持工艺放大;
7. 负责实验室日常管理工作,包括HPLC、粒度仪、电子天平等仪器的维护保养,以及参与相关培训等事务。

任职要求:
1. 性别不限,态度积极,具备较强的学习能力和进取精神;
2. 学历要求&专业背景:本科,药学或相关专业;
3. 工作经验:具有1年以上制剂分析相关工作经验;
4. 熟悉各类分析仪器的操作与使用,尤其掌握HPLC等常规设备,具备独立开展方法开发与验证能力者优先;
5. 具备一定的英文读写水平,可查阅专业英文文献,熟练操作常用办公软件;
6. 具备良好的文献及药品信息检索能力者优先考虑。
2026-10-21 13:59
IP属地:江苏南京

职位福利

本科1-3年药物分析化学药仿制药
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南京力成药业有限公司
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