南京·浦口区
职位详情
岗位职责：
1. 按照分析负责人的安排，参与制剂产品（固体制剂方向）的质量研究相关工作；
2. 承担分析方法的开发与验证，制定质量标准，并执行日常样品的检测任务；
3. 配合制剂研发人员，提供项目推进过程中的分析技术支持，协助解决相关分析问题，保障数据准确可靠；
4. 对实验数据进行整理与分析，编写相应的研究报告；
5. 在分析负责人指导下，完成产品质量研究相关的注册申报资料（CTD格式）撰写工作；
6. 协同生产工厂的QC及QA团队，将研发阶段建立的分析方法和质量标准转移至生产端，支持工艺放大；
7. 负责实验室日常管理工作，包括HPLC、粒度仪、电子天平等仪器的维护保养，以及参与相关培训等事务。
任职要求：
1. 性别不限，态度积极，具备较强的学习能力和进取精神；
2. 学历要求&专业背景：本科，药学或相关专业；
3. 工作经验：具有1年以上制剂分析相关工作经验；
4. 熟悉各类分析仪器的操作与使用，尤其掌握HPLC等常规设备，具备独立开展方法开发与验证能力者优先；
5. 具备一定的英文读写水平，可查阅专业英文文献，熟练操作常用办公软件；
6. 具备良好的文献及药品信息检索能力者优先考虑。
1. 按照分析负责人的安排，参与制剂产品（固体制剂方向）的质量研究相关工作；
2. 承担分析方法的开发与验证，制定质量标准，并执行日常样品的检测任务；
3. 配合制剂研发人员，提供项目推进过程中的分析技术支持，协助解决相关分析问题，保障数据准确可靠；
4. 对实验数据进行整理与分析，编写相应的研究报告；
5. 在分析负责人指导下，完成产品质量研究相关的注册申报资料（CTD格式）撰写工作；
6. 协同生产工厂的QC及QA团队，将研发阶段建立的分析方法和质量标准转移至生产端，支持工艺放大；
7. 负责实验室日常管理工作，包括HPLC、粒度仪、电子天平等仪器的维护保养，以及参与相关培训等事务。
任职要求：
1. 性别不限，态度积极，具备较强的学习能力和进取精神；
2. 学历要求&专业背景：本科，药学或相关专业；
3. 工作经验：具有1年以上制剂分析相关工作经验；
4. 熟悉各类分析仪器的操作与使用，尤其掌握HPLC等常规设备，具备独立开展方法开发与验证能力者优先；
5. 具备一定的英文读写水平，可查阅专业英文文献，熟练操作常用办公软件；
6. 具备良好的文献及药品信息检索能力者优先考虑。
2024-10-25 15:31
IP属地：江苏南京
职位福利
本科1-3年药物分析化学药仿制药
南京力成药业有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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