济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、开展生物类似药及创新药的下游工艺开发与验证，负责III期临床样品制备，推进工艺优化及相关表征研究工作；
2、依据生物药物整体研发规划，制定多个项目的技术路线与实施方案，识别并解决本模块关键技术难题，编写纯化相关工艺规程及技术转移文件；
3、主导所负责项目的药学研究进度管理，完成研究方案设计与执行，指导课题负责人开展具体研究任务，涵盖技术报告撰写、过程控制、样品生产等环节；
4、牵头建立新型下游工艺技术平台，如连续流纯化、双抗及多抗纯化工艺体系的开发与完善；
5、完成上级安排的其他相关工作任务。
任职要求:
1、学历背景：硕士及以上学历，生物类相关专业
2、专业经验及能力：
具备8年以上大分子药物下游纯化研发经验；
拥有实验室级及产业化规模生物药下游工艺开发经历，尤其在双特异性抗体、融合蛋白等分子的纯化开发方面有扎实实践经验，能独立分析和解决实验中的技术问题；
熟悉工艺开发全流程，包括放大、转移、表征与验证，具备完整的工艺开发及IND/BLA申报支持经验；
具有连续流纯化、双抗或多抗纯化等新平台建设经验者优先，熟悉PAT、自动化控制、DOE等新技术应用者更佳
3、综合素质：具备良好的沟通协调能力，较强中英文书面与口头表达能力
1、开展生物类似药及创新药的下游工艺开发与验证，负责III期临床样品制备，推进工艺优化及相关表征研究工作；
2、依据生物药物整体研发规划，制定多个项目的技术路线与实施方案，识别并解决本模块关键技术难题，编写纯化相关工艺规程及技术转移文件；
3、主导所负责项目的药学研究进度管理，完成研究方案设计与执行，指导课题负责人开展具体研究任务，涵盖技术报告撰写、过程控制、样品生产等环节；
4、牵头建立新型下游工艺技术平台，如连续流纯化、双抗及多抗纯化工艺体系的开发与完善；
5、完成上级安排的其他相关工作任务。
任职要求:
1、学历背景：硕士及以上学历，生物类相关专业
2、专业经验及能力：
具备8年以上大分子药物下游纯化研发经验；
拥有实验室级及产业化规模生物药下游工艺开发经历，尤其在双特异性抗体、融合蛋白等分子的纯化开发方面有扎实实践经验，能独立分析和解决实验中的技术问题；
熟悉工艺开发全流程，包括放大、转移、表征与验证，具备完整的工艺开发及IND/BLA申报支持经验；
具有连续流纯化、双抗或多抗纯化等新平台建设经验者优先，熟悉PAT、自动化控制、DOE等新技术应用者更佳
3、综合素质：具备良好的沟通协调能力，较强中英文书面与口头表达能力
2026-07-18 13:39
IP属地：山东济南
职位福利
硕士5-10年蛋白纯化工艺生物药抗体药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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