台州
职位详情
岗位职责：
1、验证管理：负责公司产品验证工作的统筹与执行，制定并推进各类工艺验证方案，组织验证实施，并完成相关报告编制及注册提交；
2、技术文件管理：依据最新法规要求及企业质量方针，持续优化技术文件管理体系，监督体系运行情况，确保符合GMP规范；
3、技术文件编写：主导工艺规程、记录文件、清洁规程及相关工艺评估等技术文档的起草与修订工作。
要求：
1、本科及以上学历，化工、制药类相关专业；
2、具备2年以上研发项目、验证或产品QA工作经验，掌握原料药验证流程及GMP法规要求；
3、具备扎实的技术文件撰写能力，具备一定的团队协作与管理经验。
1、验证管理：负责公司产品验证工作的统筹与执行，制定并推进各类工艺验证方案，组织验证实施，并完成相关报告编制及注册提交；
2、技术文件管理：依据最新法规要求及企业质量方针，持续优化技术文件管理体系，监督体系运行情况，确保符合GMP规范；
3、技术文件编写：主导工艺规程、记录文件、清洁规程及相关工艺评估等技术文档的起草与修订工作。
要求：
1、本科及以上学历，化工、制药类相关专业；
2、具备2年以上研发项目、验证或产品QA工作经验，掌握原料药验证流程及GMP法规要求；
3、具备扎实的技术文件撰写能力，具备一定的团队协作与管理经验。
2026-05-12 00:41
IP属地：浙江台州
职位福利
本科1-3年化学药药品QA原料药合成工艺
浙江华海药业股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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