杭州·钱塘区
职位详情
岗位职责：
1、依据验证主计划，承担设备、系统、仪器、公用系统、计算机化系统及实验室仪器验证方案的编写工作；
2、参与APS、灭菌等相关验证活动，主导温度类、灭菌类验证方案的制定，审核相关验证文件，参与验证实施，协调、指导并跟进验证过程，确保验证数据完整可靠。
3、参与验证主计划及年度再验证计划的编制，并推动计划落地执行。
4、负责工程部公用系统的现场监督，以及工程相关文件的审核工作。
5、负责验证过程中偏差与CAPA的调查处理，落实日常变更行动项，管理验证用仪器设备，保障验证项目顺利开展。
6、按照验证文件管理规范，完成验证资料的收集与归档，确保验证活动具备可追溯性。
7、完成其他常规工作，包括参与药品生产许可证申报准备、产品注册申报支持、内外部审计配合，以及上级安排的临时性任务。
任职要求
1、生物、制药等相关专业，大专及以上学历；
2、具备1-3年验证执行经历，有无菌制剂生产或质量管理实际经验；
3、熟悉GMP法规、无菌生产工艺及验证相关指导原则，能熟练操作验证仪器（如温度验证仪），掌握灭菌及温控类设备的验证流程；
4、具备良好的沟通表达能力，具有团队协作意识，热爱岗位工作，责任心强，工作细致，能适应较高强度的工作节奏。
工作日时间：08:30-17:00
1、依据验证主计划，承担设备、系统、仪器、公用系统、计算机化系统及实验室仪器验证方案的编写工作；
2、参与APS、灭菌等相关验证活动，主导温度类、灭菌类验证方案的制定，审核相关验证文件，参与验证实施，协调、指导并跟进验证过程，确保验证数据完整可靠。
3、参与验证主计划及年度再验证计划的编制，并推动计划落地执行。
4、负责工程部公用系统的现场监督，以及工程相关文件的审核工作。
5、负责验证过程中偏差与CAPA的调查处理，落实日常变更行动项，管理验证用仪器设备，保障验证项目顺利开展。
6、按照验证文件管理规范，完成验证资料的收集与归档，确保验证活动具备可追溯性。
7、完成其他常规工作，包括参与药品生产许可证申报准备、产品注册申报支持、内外部审计配合，以及上级安排的临时性任务。
任职要求
1、生物、制药等相关专业，大专及以上学历；
2、具备1-3年验证执行经历，有无菌制剂生产或质量管理实际经验；
3、熟悉GMP法规、无菌生产工艺及验证相关指导原则，能熟练操作验证仪器（如温度验证仪），掌握灭菌及温控类设备的验证流程；
4、具备良好的沟通表达能力，具有团队协作意识，热爱岗位工作，责任心强，工作细致，能适应较高强度的工作节奏。
工作日时间：08:30-17:00
2026-05-12 00:41
IP属地：浙江杭州
职位福利
大专经验不限GMP认证QA验证生物药
浙江华海药业股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
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