杭州·钱塘区
职位详情
岗位职责：
1、依据验证主计划，承担设备、系统、仪器、公用系统、计算机化系统及实验室仪器验证方案的编写工作；
2、参与APS、灭菌等验证活动，主导温度类、灭菌类验证方案的编制，审核相关验证文件，参与验证实施，协调、指导并跟进验证过程，确保验证数据完整可靠。
3、参与验证主计划及年度再验证计划的制定，并监督计划落实与执行进度。
4、负责工程部公用系统的现场监督管理，以及工程相关文件的审核工作。
5、牵头开展验证过程中偏差及CAPA的调查与落实，执行日常变更行动项；管理验证用仪器设备，保障验证项目顺利推进。
6、按照验证文件管理规范，完成验证资料的收集与归档，确保验证活动全过程可追溯。
7、完成其他日常任务，如协助药品生产许可证申报准备、产品注册申报支持、内外部审计配合，以及上级安排的临时性工作。
任职要求
1、生物、制药等相关专业，大专及以上学历；
2、具备1-3年验证执行经验，有无菌制剂生产或质量管理工作经历者优先；
3、掌握GMP法规要求，熟悉无菌生产工艺及验证相关技术指南；能熟练操作温度验证仪等验证设备，具备灭菌及温控类设备验证实操经验；
4、具备良好的沟通表达能力，具有团队协作意识，工作积极认真，责任心强，细致严谨，能适应较高强度的工作节奏。
工作日时间：08:30-17:00
1、依据验证主计划，承担设备、系统、仪器、公用系统、计算机化系统及实验室仪器验证方案的编写工作；
2、参与APS、灭菌等验证活动，主导温度类、灭菌类验证方案的编制，审核相关验证文件，参与验证实施，协调、指导并跟进验证过程，确保验证数据完整可靠。
3、参与验证主计划及年度再验证计划的制定，并监督计划落实与执行进度。
4、负责工程部公用系统的现场监督管理，以及工程相关文件的审核工作。
5、牵头开展验证过程中偏差及CAPA的调查与落实，执行日常变更行动项；管理验证用仪器设备，保障验证项目顺利推进。
6、按照验证文件管理规范，完成验证资料的收集与归档，确保验证活动全过程可追溯。
7、完成其他日常任务，如协助药品生产许可证申报准备、产品注册申报支持、内外部审计配合，以及上级安排的临时性工作。
任职要求
1、生物、制药等相关专业，大专及以上学历；
2、具备1-3年验证执行经验，有无菌制剂生产或质量管理工作经历者优先；
3、掌握GMP法规要求，熟悉无菌生产工艺及验证相关技术指南；能熟练操作温度验证仪等验证设备，具备灭菌及温控类设备验证实操经验；
4、具备良好的沟通表达能力，具有团队协作意识，工作积极认真，责任心强，细致严谨，能适应较高强度的工作节奏。
工作日时间：08:30-17:00
2026-05-12 00:41
IP属地：浙江杭州
职位福利
大专经验不限GMP认证QA验证生物药
浙江华海药业股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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