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职位详情
一、岗位职责：
1. 主导改良型新药与中药新药的临床开发战略规划，开展项目立项阶段的医学可行性调研及评估工作。
2. 针对已立项项目，深入分析临床开发路径与注册策略，识别关键医学问题及潜在风险点。
3. 全程主导改良型新药及中药项目的临床研究方案、研究者手册、知情同意书等核心文件的设计与撰写，确保其科学性、合规性及实施可行性。
4. 为临床运营团队提供全面医学支持，包括解答研究中心提出的医学疑问、审核方案违背报告、评估不良事件与药物的相关性等。
二、任职资格：
1. 临床医学专业背景，博士及以上学历；
2. 具备改良型新药或中药项目临床研发经验者优先考虑；
3. 拥有医药企业上市前临床开发（II期、III期）实践经验，并完整主导或核心参与至少2个从方案设计至注册申报全流程项目。
背景偏好：
具有三甲医院临床工作经历，同时具备制药企业临床研发经验者优先。
1. 主导改良型新药与中药新药的临床开发战略规划，开展项目立项阶段的医学可行性调研及评估工作。
2. 针对已立项项目，深入分析临床开发路径与注册策略，识别关键医学问题及潜在风险点。
3. 全程主导改良型新药及中药项目的临床研究方案、研究者手册、知情同意书等核心文件的设计与撰写，确保其科学性、合规性及实施可行性。
4. 为临床运营团队提供全面医学支持，包括解答研究中心提出的医学疑问、审核方案违背报告、评估不良事件与药物的相关性等。
二、任职资格：
1. 临床医学专业背景，博士及以上学历；
2. 具备改良型新药或中药项目临床研发经验者优先考虑；
3. 拥有医药企业上市前临床开发（II期、III期）实践经验，并完整主导或核心参与至少2个从方案设计至注册申报全流程项目。
背景偏好：
具有三甲医院临床工作经历，同时具备制药企业临床研发经验者优先。
2026-04-24 11:51
IP属地：北京
职位福利
硕士10年以上上市前Ⅰ期Ⅱ期
亚宝药业集团股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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