职位详情
工作职责
1. 负责治疗康复类医疗器械的市场研究与需求洞察,深入分析用户使用场景及竞争产品趋势,提出具备商业可行性的产品发展策略。
2. 全面管理产品项目从立项到落地的全流程,制定合理的实施计划,整合研发、生产、供应链等多方资源,把控关键节点与潜在风险,保障项目按期完成。
3. 与技术团队紧密配合,参与产品方案设计并持续跟进开发进展,确保产品满足临床需求、技术规范及监管标准,主导完成DHF、DMR等注册文档输出。
4. 协同市场与销售环节,提供专业支持,包括制作产品介绍材料、进行功能展示及技术答疑,提升客户认知与转化效率。
5. 搭建产品数据追踪机制,定期汇总市场反馈、运营表现和生产信息,通过数据分析推动产品持续优化升级。
任职要求
1. 具备3年以上医疗器械开发背景,有疼痛管理或康复设备相关产品经验者优先,有完整主导二类有源医疗设备从概念到上市项目者优先。
2. 掌握有源医疗器械领域相关法规要求,了解ISO 13485或GMP质量体系,可独立撰写注册与合规所需文件。
3. 具备出色的项目统筹能力,能够高效调动跨职能团队资源,应对并解决项目执行中的各类挑战。
4. 具有高度的责任意识与进取心,学习能力强,沟通顺畅,善于协作,能自主推进产品研发进程直至落地。
1. 负责治疗康复类医疗器械的市场研究与需求洞察,深入分析用户使用场景及竞争产品趋势,提出具备商业可行性的产品发展策略。
2. 全面管理产品项目从立项到落地的全流程,制定合理的实施计划,整合研发、生产、供应链等多方资源,把控关键节点与潜在风险,保障项目按期完成。
3. 与技术团队紧密配合,参与产品方案设计并持续跟进开发进展,确保产品满足临床需求、技术规范及监管标准,主导完成DHF、DMR等注册文档输出。
4. 协同市场与销售环节,提供专业支持,包括制作产品介绍材料、进行功能展示及技术答疑,提升客户认知与转化效率。
5. 搭建产品数据追踪机制,定期汇总市场反馈、运营表现和生产信息,通过数据分析推动产品持续优化升级。
任职要求
1. 具备3年以上医疗器械开发背景,有疼痛管理或康复设备相关产品经验者优先,有完整主导二类有源医疗设备从概念到上市项目者优先。
2. 掌握有源医疗器械领域相关法规要求,了解ISO 13485或GMP质量体系,可独立撰写注册与合规所需文件。
3. 具备出色的项目统筹能力,能够高效调动跨职能团队资源,应对并解决项目执行中的各类挑战。
4. 具有高度的责任意识与进取心,学习能力强,沟通顺畅,善于协作,能自主推进产品研发进程直至落地。
2026-07-31 12:41
IP属地:广东深圳
职位福利
本科3-5年二类医疗器械有源医疗器械康复医学科器械医疗器械产品全生命周期管理合规文件编写跨部门资源协调

深圳市新万像科技有限公司
未融资 · 20-99人

工作地址

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