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职位福利:五险、绩效奖金、定期团建、全勤奖、不加班、包吃、包住
福利待遇:提供用餐补贴,餐厅环境舒适,免费住宿安排,节日关怀礼品,配备娱乐室、篮球场等休闲设施

岗位职责:
1、产品研发
(1)开展医疗器械、消字号产品的研发工作,涵盖样品制作、原材料调研、配方设计、供应商评估,以及配方安全性和功效性测试与评价;
(2)推进新产品向量产转化,编制并审核生产工艺流程、半成品检验标准等技术文件,跟进试生产过程并优化工艺参数;
(3)结合市场反馈、客户需求及法规更新,实施老产品迭代升级,包括配方改良与成本控制;
(4)为新产品快速落地提供技术支持和内部培训;
(5)负责研发项目全过程的文档管理,完成相关数据记录、资料撰写与归档工作。

2、产品申报
(1)参与产品注册申报及审批流程,与监管机构保持有效沟通;
(2)撰写各类技术材料和报告,如产品设计说明、检测报告、分析方法、质量规范等;
(3)系统整理研发过程中所需的技术资料;
(4)统筹协调设计、模具、生产、质量等部门协同推进项目执行。

3、跟踪医疗器械行业动态与市场需求,参与并指导公司新产品开发、技术创新、知识产权布局及项目申报工作;
4、完善企业新产品开发管理制度及相关体系文件建设。

任职资格
1、本科及以上学历,生物、药学、医学、高分子材料、化学等相关专业背景;
2、具备3-5年医疗器械、消字号或化妆品研发工作经验,有2年以上主导完整产品开发周期的经验;
3、能够独立完成二类医疗器械的研发及注册申报工作;
4、精通研发全流程,对医疗器械研发环节有全面理解;
5、熟悉研发质量管理规范及医疗器械领域相关法律法规。
2026-06-26 14:22
IP属地:陕西西安

职位福利

本科1-3年一类医疗器械二类医疗器械无源医疗器械
企业发布信息图
陕西方晟制药有限公司
不需要融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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