广州·黄埔区
职位详情
1、依据标准操作规程，全面承担研究项目的实施与管理工作，涵盖ADA及PK相关研究内容。
2、规划研究项目的具体执行方案，明确进度安排、核心节点、方法学验证（含ADA与PK分析方法）、样本分析策略、预期成果及所需资源等要素。
3、指导实验人员开展ADA与PK分析方法的开发与优化；主导编制分析规程、验证方案、研究报告、偏差记录及其他技术文档。
4、对项目组成员进行ADA及PK相关技术培训，确保其掌握分析操作技能并能规范完成实验记录。
5、跟踪项目执行过程，监督ADA及PK研究的关键环节与质量控制点，提前识别潜在风险并采取应对措施，保障各阶段目标顺利实现。
6、就项目具体事项与管理层或委托方保持沟通，及时反馈研究过程中出现的异常情况并提出处理建议；开展高质量的数据分析与解释工作，评估ADA及PK结果对整体项目的科学价值，并提供专业意见，解决实际技术难题。
7、负责研究资料的整理、归档与审查，确保ADA及PK研究数据的完整性与可追溯性符合规范要求。
8、为团队成员设定明确的工作目标，并在专业技术能力与职业成长方面给予指导支持。
9、参与实验人员招聘工作，对团队成员在ADA、PK等领域的履职情况进行监督与绩效评估。
10、参与部门SOP的更新与优化，组织内部培训活动，持续提升团队在ADA及PK方向的技术水平。
任职要求：
1、药学相关专业背景，具备良好英文读写能力；
2、了解CFDA及FDA关于药代动力学研究的相关指导原则；
3、具有良好的职业道德和敬业态度；
4、责任心强，具备较强的服务意识和团队合作精神。
2、规划研究项目的具体执行方案，明确进度安排、核心节点、方法学验证（含ADA与PK分析方法）、样本分析策略、预期成果及所需资源等要素。
3、指导实验人员开展ADA与PK分析方法的开发与优化；主导编制分析规程、验证方案、研究报告、偏差记录及其他技术文档。
4、对项目组成员进行ADA及PK相关技术培训，确保其掌握分析操作技能并能规范完成实验记录。
5、跟踪项目执行过程，监督ADA及PK研究的关键环节与质量控制点，提前识别潜在风险并采取应对措施，保障各阶段目标顺利实现。
6、就项目具体事项与管理层或委托方保持沟通，及时反馈研究过程中出现的异常情况并提出处理建议；开展高质量的数据分析与解释工作，评估ADA及PK结果对整体项目的科学价值，并提供专业意见，解决实际技术难题。
7、负责研究资料的整理、归档与审查，确保ADA及PK研究数据的完整性与可追溯性符合规范要求。
8、为团队成员设定明确的工作目标，并在专业技术能力与职业成长方面给予指导支持。
9、参与实验人员招聘工作，对团队成员在ADA、PK等领域的履职情况进行监督与绩效评估。
10、参与部门SOP的更新与优化，组织内部培训活动，持续提升团队在ADA及PK方向的技术水平。
任职要求：
1、药学相关专业背景，具备良好英文读写能力；
2、了解CFDA及FDA关于药代动力学研究的相关指导原则；
3、具有良好的职业道德和敬业态度；
4、责任心强，具备较强的服务意识和团队合作精神。
2026-05-31 12:51
IP属地：广东广州
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硕士3-5年生物药抗体药
武汉宏韧生物医药股份有限公司
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