深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全性能测试，准确记录并分析实验数据，及时识别并反馈异常问题。负责测试样机的全流程管理，自主开发及维护相关测试装置与工具。
2. 工艺文件编制：主导编制与更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），参与技术方案评审及产品验收工作。
3. 质量管理与合规：依据ISO13485、ISO9000等质量体系要求，规范设计开发流程，确保产品符合YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理来料及生产质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试发现问题的整改与闭环。
5. 技术文档与知识产权：撰写产品技术资料、专利申报材料，支持注册申报及技术文件归档管理。
任职要求：
1. 硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子或医疗器械行业工作经验，具有家用医疗设备背景者优先考虑。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：掌握电气与机械安全测试方法，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系及医疗器械研发全周期流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨职能沟通协调能力。
具备团队合作精神，主动学习能力强，能够积极推动问题解决。
我们的产品
1 洗鼻器
2 台式雾化器
3 头戴雾化器
4 手持雾化器
5 前列腺治疗仪
6 脱毛仪两款
7 腰椎治疗仪
等40多款
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全性能测试，准确记录并分析实验数据，及时识别并反馈异常问题。负责测试样机的全流程管理，自主开发及维护相关测试装置与工具。
2. 工艺文件编制：主导编制与更新生产工艺文档（包括测试规范、作业指导书等），参与技术方案评审及产品验收工作。
3. 质量管理与合规：依据ISO13485、ISO9000等质量体系要求，规范设计开发流程，确保产品符合YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理来料及生产质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试发现问题的整改与闭环。
5. 技术文档与知识产权：撰写产品技术资料、专利申报材料，支持注册申报及技术文件归档管理。
任职要求：
1. 硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子或医疗器械行业工作经验，具有家用医疗设备背景者优先考虑。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：掌握电气与机械安全测试方法，具备测试工装开发经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系及医疗器械研发全周期流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨职能沟通协调能力。
具备团队合作精神，主动学习能力强，能够积极推动问题解决。
我们的产品
1 洗鼻器
2 台式雾化器
3 头戴雾化器
4 手持雾化器
5 前列腺治疗仪
6 脱毛仪两款
7 腰椎治疗仪
等40多款
2026-08-16 12:50
IP属地：广东深圳
职位福利
大专5-10年二类医疗器械有源医疗器械QAQCCE认证ISO认证ISO9001ISO13485ISO14971
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
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