丰台区
职位详情
1. 全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按时高质量交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行，包括审查工作计划与总结、合理分配CRA任务，及时解答各中心及研究者提出的问题，监督监查质量，审核监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，预判潜在风险并制定应对方案，推动项目进度，落实保障措施，规范物资与文件管理等。
3. 负责本项目团队的建设与发展工作。
4. 协助部门主管优化部门管理制度与标准操作流程（SOP）的更新升级，支持新制度的有效落地，并以身作则严格执行公司各项管理规定。
5. 组织开展针对CRA的项目相关培训，推动其持续学习专业技能与项目管理知识，不断提升监查专业水平。
6. 承担项目成本管控职责，严控非必要支出，提升CRA监查工作的效率与质量。
7. 对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的协作关系，保持顺畅沟通与良好合作氛围；
8. 与上级领导、其他项目组及职能部门保持高效沟通与协同，维持与组内驻外CRA的日常联系，确保项目顺利推进。
任职要求：
教育背景:
◆ 医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验:
◆ 具备3年以上临床项目管理经验，有心血管类器械项目经验者优先；
技能技巧:
◆ 熟悉医疗器械管理法规、GCP及相关临床研究法律法规；
◆ 精通临床研究全流程，对各阶段工作内容有深入理解，可独立主导项目执行；
◆ 具备优秀的书面与口头表达能力，擅长与不同类型的临床研究者沟通协作；
◆ 拥有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
职位福利：五险一金、周末双休、绩效奖金、带薪年假、节日福利、定期体检
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行，包括审查工作计划与总结、合理分配CRA任务，及时解答各中心及研究者提出的问题，监督监查质量，审核监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，预判潜在风险并制定应对方案，推动项目进度，落实保障措施，规范物资与文件管理等。
3. 负责本项目团队的建设与发展工作。
4. 协助部门主管优化部门管理制度与标准操作流程（SOP）的更新升级，支持新制度的有效落地，并以身作则严格执行公司各项管理规定。
5. 组织开展针对CRA的项目相关培训，推动其持续学习专业技能与项目管理知识，不断提升监查专业水平。
6. 承担项目成本管控职责，严控非必要支出，提升CRA监查工作的效率与质量。
7. 对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计人员之间的协作关系，保持顺畅沟通与良好合作氛围；
8. 与上级领导、其他项目组及职能部门保持高效沟通与协同，维持与组内驻外CRA的日常联系，确保项目顺利推进。
任职要求：
教育背景:
◆ 医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验:
◆ 具备3年以上临床项目管理经验，有心血管类器械项目经验者优先；
技能技巧:
◆ 熟悉医疗器械管理法规、GCP及相关临床研究法律法规；
◆ 精通临床研究全流程，对各阶段工作内容有深入理解，可独立主导项目执行；
◆ 具备优秀的书面与口头表达能力，擅长与不同类型的临床研究者沟通协作；
◆ 拥有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
职位福利：五险一金、周末双休、绩效奖金、带薪年假、节日福利、定期体检
2026-06-24 12:50
IP属地：北京
职位福利
本科3-5年临床监查员CFDA心脑血管GCP临床试验
北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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