成都·温江区
职位详情
职位描述：
1、牵头制定百利生产业务领域数字化发展战略，结合业务实际需求与行业先进经验，设计生产及运营管理体系的技术架构与解决方案，规划系统实施路径，推进生产数字化系统的选型、部署、运维及持续优化，保障技术方案有效落地。统筹管理生产数字化相关项目组合及团队预算，主导项目进度控制、资源协调与风险应对，确保各系统按期交付并达成预期业务目标。
2、带领团队完成MES、WMS、DHS、电子监管码等生产运营系统/应用/解决方案的全周期管理，涵盖需求分析与确认、项目策划、上线实施、测试验证、运行维护、性能提升及系统退役等环节。
3、组织团队开展各类生产系统的日常运维工作，包括用户账户管理、权限设置、定期账号审查与审计追踪复核、合规性周期评估、数据备份执行及故障响应处理，保障系统全天候稳定运行。
4、确保所有生产数字化系统符合中国GMP附录10、GAMP5、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等相关法规要求，主导计算机化系统验证（CSV）全过程，负责DQ、IQ、OQ、PQ各阶段验证方案的编制与执行，协同CSV团队维持系统合规状态，支持内外部审计中涉及系统的各项检查。
5、领导生产IT团队建设，承担人员招聘、能力培养、绩效考核与人才梯队搭建职责，打造专业化、高绩效的技术队伍。
职位要求：
1、本科及以上学历
2、计算机科学、信息技术、软件工程等相关专业背景
3、持有PMP、ITIL、CISA等相关资质者优先考虑
4、8年以上制药行业生产信息化工作经验；至少主导过2个大型制药企业生产信息系统（如MES、WMS）的完整实施项目；精通MES、WMS、电子监管码等生产相关系统；熟悉DeltaV、PCS7等DCS或SCADA类自动化控制系统者优先
5、具备5年以上团队管理经历
6、掌握化工或制药生产工艺流程；了解ICH及GMP相关法规与生产管理体系；深刻理解中国GMP附录10、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GAMP5、CSV等法规要求；熟悉生产系统与LIMS、ERP等企业级系统的集成机制；具备数据治理或BI分析经验者优先；精通软件应用架构，熟练掌握主流系统集成技术与实现原理
7、了解基础设施、网络架构与信息安全相关技术规范；熟练使用Office办公软件（如word、excel、ppt、visio等）
8、具备优秀的沟通协作与团队管理能力；拥有较强的项目统筹能力，可高效推动复杂项目的落地执行；具备良好的英语读写水平，能够阅读英文法规文件与技术资料
1、牵头制定百利生产业务领域数字化发展战略，结合业务实际需求与行业先进经验，设计生产及运营管理体系的技术架构与解决方案，规划系统实施路径，推进生产数字化系统的选型、部署、运维及持续优化，保障技术方案有效落地。统筹管理生产数字化相关项目组合及团队预算，主导项目进度控制、资源协调与风险应对，确保各系统按期交付并达成预期业务目标。
2、带领团队完成MES、WMS、DHS、电子监管码等生产运营系统/应用/解决方案的全周期管理，涵盖需求分析与确认、项目策划、上线实施、测试验证、运行维护、性能提升及系统退役等环节。
3、组织团队开展各类生产系统的日常运维工作，包括用户账户管理、权限设置、定期账号审查与审计追踪复核、合规性周期评估、数据备份执行及故障响应处理，保障系统全天候稳定运行。
4、确保所有生产数字化系统符合中国GMP附录10、GAMP5、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等相关法规要求，主导计算机化系统验证（CSV）全过程，负责DQ、IQ、OQ、PQ各阶段验证方案的编制与执行，协同CSV团队维持系统合规状态，支持内外部审计中涉及系统的各项检查。
5、领导生产IT团队建设，承担人员招聘、能力培养、绩效考核与人才梯队搭建职责，打造专业化、高绩效的技术队伍。
职位要求：
1、本科及以上学历
2、计算机科学、信息技术、软件工程等相关专业背景
3、持有PMP、ITIL、CISA等相关资质者优先考虑
4、8年以上制药行业生产信息化工作经验；至少主导过2个大型制药企业生产信息系统（如MES、WMS）的完整实施项目；精通MES、WMS、电子监管码等生产相关系统；熟悉DeltaV、PCS7等DCS或SCADA类自动化控制系统者优先
5、具备5年以上团队管理经历
6、掌握化工或制药生产工艺流程；了解ICH及GMP相关法规与生产管理体系；深刻理解中国GMP附录10、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GAMP5、CSV等法规要求；熟悉生产系统与LIMS、ERP等企业级系统的集成机制；具备数据治理或BI分析经验者优先；精通软件应用架构，熟练掌握主流系统集成技术与实现原理
7、了解基础设施、网络架构与信息安全相关技术规范；熟练使用Office办公软件（如word、excel、ppt、visio等）
8、具备优秀的沟通协作与团队管理能力；拥有较强的项目统筹能力，可高效推动复杂项目的落地执行；具备良好的英语读写水平，能够阅读英文法规文件与技术资料
2026-07-06 13:59
IP属地：四川成都
职位福利
本科10年以上MES系统WMSDHS
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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