成都·温江区
职位详情
1、全面负责生物制药车间配液工段的生产管理，涵盖培养基与缓冲液配制、原液及制剂药液的浓稀配、除菌过滤、无菌转移、罐体清洗与灭菌等全过程组织执行。
2、制定班组生产计划、人员排班安排，统筹产能分配，合理控制物料使用、生产成本及交付周期，确保临床与商业化批次按时稳定产出。
3、主导配液工段标准操作规程、批生产记录及工艺文件的编写与修订，牵头开展偏差调查、变更控制、CAPA措施及风险评估，严格执行GMP规范要求。
4、监督洁净区域人员行为规范、无菌操作流程以及环境压差、温湿度和洁净等级的监控，防范染菌、浑浊或参数异常等质量事件发生。
5、负责配液系统、一次性组件及过滤、温控、称量设备的日常维护管理，参与IOPQ验证、清洁验证、工艺滤芯验证及FAT/SAT相关工作。
6、组织开展班组人员培训、实操指导、绩效考评与人才梯队建设。
7、配合各类检查与审计工作。
岗位要求
1、大专及以上学历，制药工程、生物工程、药学、应用化学等相关专业背景。
2、具备3-5年生物制药配液岗位实际操作经验，其中至少2年担任配液班长或主管职务。
3、熟练掌握无菌配液技术及完整性测试操作，熟悉不锈钢配液罐与一次性配液系统的应用。
4、熟悉GMP管理体系，能独立应对生产异常情况，具备相关技术文件与生产资料的撰写能力。
5、具有接受检查与审计的实际经验。
2、制定班组生产计划、人员排班安排，统筹产能分配，合理控制物料使用、生产成本及交付周期，确保临床与商业化批次按时稳定产出。
3、主导配液工段标准操作规程、批生产记录及工艺文件的编写与修订，牵头开展偏差调查、变更控制、CAPA措施及风险评估，严格执行GMP规范要求。
4、监督洁净区域人员行为规范、无菌操作流程以及环境压差、温湿度和洁净等级的监控，防范染菌、浑浊或参数异常等质量事件发生。
5、负责配液系统、一次性组件及过滤、温控、称量设备的日常维护管理，参与IOPQ验证、清洁验证、工艺滤芯验证及FAT/SAT相关工作。
6、组织开展班组人员培训、实操指导、绩效考评与人才梯队建设。
7、配合各类检查与审计工作。
岗位要求
1、大专及以上学历，制药工程、生物工程、药学、应用化学等相关专业背景。
2、具备3-5年生物制药配液岗位实际操作经验，其中至少2年担任配液班长或主管职务。
3、熟练掌握无菌配液技术及完整性测试操作，熟悉不锈钢配液罐与一次性配液系统的应用。
4、熟悉GMP管理体系，能独立应对生产异常情况，具备相关技术文件与生产资料的撰写能力。
5、具有接受检查与审计的实际经验。
2026-06-28 14:56
IP属地：四川成都
职位福利
大专3-5年原液配制
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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