成都·温江区
职位详情
职位描述：
1. 参与新生产线及设备的自动化方案规划，涵盖需求梳理、技术评估（如PLC选型、传感器与执行机构配置）、控制策略设计；承担PLC程序开发（如西门子S7系列、AB ControlLogix）、SCADA人机界面（如WinCC、Intouch）、DCS系统（如DeltaV、PCS7）的组态搭建与现场调试；编制自动化系统技术文件，确保与制药工艺流程相匹配，保障生产连续性与控制精度。
2. 负责自动化设备的日常点检、预防性维护计划的制定与实施；及时响应生产过程中出现的自动化故障（如通信异常、逻辑错误、数据采集失准等），牵头进行问题定位与处理，降低停机影响；定期开展系统运行效能分析，提出优化措施（如控制逻辑优化、硬件更新），提高设备稳定性与运行效率。
3. 主导或配合完成自动化系统的验证工作，包括设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），确保符合GMP、FDA、EMA等相关法规要求；负责计算机化系统验证（CSV）文档的撰写与管理，包括用户需求说明（URS）、功能说明（FS）、测试方案及报告；协助质量部门应对内外部审计（如GMP飞行检查），提供自动化相关的合规支持材料。
4. 参与医药生产自动化提升项目（如数字化车间建设、MES系统对接），协调供应商、施工团队与内部部门，推动项目顺利实施；与工艺工程师协同，将工艺参数转化为可执行的自动控制逻辑，保障工艺一致性；编制自动化系统操作规程（SOP）、维护指导书，并对生产及维修人员开展技术培训。
5. 维护自动化系统全生命周期的技术文档，确保图纸、程序与实际系统状态一致；管理变更控制流程，评估变更对生产与质量的影响，组织完成变更相关的验证与落地执行。
职位要求：
1. 本科及以上学历，自动化、电气工程及其自动化、测控技术与仪器、过程装备与控制工程等相关专业。
2. 3年以上在医药、生物制药或精细化工领域从事自动化工程工作的经验，熟悉制药生产工艺者优先；有完整参与过医药自动化项目（如新建产线、系统改造）从设计到验证全过程者优先。
3. 编程与组态能力：熟练掌握至少一种主流PLC编程语言，熟悉SCADA/DCS系统（如WinCC、Intouch、DeltaV）的组态操作；
4. 熟悉GMP、FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11等法规对计算机化系统的规定，具备数据完整性意识；具有较强的故障分析与解决能力，逻辑思维清晰，能在高压环境下快速响应；具备良好的沟通协作能力，能够跨职能团队协同推进任务。
1. 参与新生产线及设备的自动化方案规划，涵盖需求梳理、技术评估（如PLC选型、传感器与执行机构配置）、控制策略设计；承担PLC程序开发（如西门子S7系列、AB ControlLogix）、SCADA人机界面（如WinCC、Intouch）、DCS系统（如DeltaV、PCS7）的组态搭建与现场调试；编制自动化系统技术文件，确保与制药工艺流程相匹配，保障生产连续性与控制精度。
2. 负责自动化设备的日常点检、预防性维护计划的制定与实施；及时响应生产过程中出现的自动化故障（如通信异常、逻辑错误、数据采集失准等），牵头进行问题定位与处理，降低停机影响；定期开展系统运行效能分析，提出优化措施（如控制逻辑优化、硬件更新），提高设备稳定性与运行效率。
3. 主导或配合完成自动化系统的验证工作，包括设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），确保符合GMP、FDA、EMA等相关法规要求；负责计算机化系统验证（CSV）文档的撰写与管理，包括用户需求说明（URS）、功能说明（FS）、测试方案及报告；协助质量部门应对内外部审计（如GMP飞行检查），提供自动化相关的合规支持材料。
4. 参与医药生产自动化提升项目（如数字化车间建设、MES系统对接），协调供应商、施工团队与内部部门，推动项目顺利实施；与工艺工程师协同，将工艺参数转化为可执行的自动控制逻辑，保障工艺一致性；编制自动化系统操作规程（SOP）、维护指导书，并对生产及维修人员开展技术培训。
5. 维护自动化系统全生命周期的技术文档，确保图纸、程序与实际系统状态一致；管理变更控制流程，评估变更对生产与质量的影响，组织完成变更相关的验证与落地执行。
职位要求：
1. 本科及以上学历，自动化、电气工程及其自动化、测控技术与仪器、过程装备与控制工程等相关专业。
2. 3年以上在医药、生物制药或精细化工领域从事自动化工程工作的经验，熟悉制药生产工艺者优先；有完整参与过医药自动化项目（如新建产线、系统改造）从设计到验证全过程者优先。
3. 编程与组态能力：熟练掌握至少一种主流PLC编程语言，熟悉SCADA/DCS系统（如WinCC、Intouch、DeltaV）的组态操作；
4. 熟悉GMP、FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11等法规对计算机化系统的规定，具备数据完整性意识；具有较强的故障分析与解决能力，逻辑思维清晰，能在高压环境下快速响应；具备良好的沟通协作能力，能够跨职能团队协同推进任务。
2026-05-25 15:13
IP属地：四川成都
职位福利
本科5-10年DCS系统SCADA系统
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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