成都·温江区
职位详情
职位描述： 1、主导制定创新药研发与生产业务板块自动化系统的中长期发展规划，确保技术路线的前瞻性与适用性。 2、带领团队，全面负责新建工厂/车间自动化控制系统的整体设计，包括控制系统架构规划、网络拓扑设计、软硬件选型及技术方案论证。统筹自动化项目实施全过程，制定详细的项目计划，协调内外部资源，控制项目进度、质量与成本，确保系统按时交付与合规验收。在项目实施中，需深度评估新技术应用可行性，如自动化控制标准建立、模块化生产、数字孪生等先进理念的落地路径。负责管理项目计划、资源调配与风险管控，确保各自动化系统按计划交付并满足业务预期。 3、带领团队，全面负责Emerson DeltaV、Siemens PCS7等DCS系统，WinCC、Unicorn等SCADA系统的全生命周期管理，建立完善的系统管理制度与操作规范。 4、带领团队，支持业务团队利用自动化系统对生产工艺和控制过程进行优化、改造。深入理解抗体、ADC等生物药的生产工艺特性，为上游细胞培养、下游纯化及制剂生产等关键环节提供专业的自动化技术支持。与工艺团队紧密合作，分析工艺需求并转化为自动化控制方案，优化关键工艺参数的控制策略。参与工艺验证与技术转移活动，提供自动化系统相关的技术评估与验证支持。针对生产过程中的技术问题，提出自动化层面的解决方案，提升工艺稳定性与产品质量。跟踪生物制药领域的自动化技术发展趋势，探索新技术在工艺优化中的应用。 5、带领团队，主导自动化系统之间的集成及与其它系统的集成，标准化通讯协议和集成方案。 6、带领团队，全面负责各自动化系统的日常运维，包括配置优化、程序升级与故障排除、相关的变更控制与偏差处理、用户账号管理、权限配置、周期性账号和审计追踪回顾、周期性验证符合性回顾、数据备份与故障处理，确保系统合规与7x24小时稳定运行。 7、确保所有自动化系统符合中国GMP附录10、GAMP5、FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11等法规要求，主导自动化系统计算机化系统验证（CSV）工作，包括DQ、IQ、OQ、PQ各阶段验证方案的制定与执行。建立系统审计追踪与电子签名管理机制，定期开展合规性自检与审计准备，配合内外部审计并跟踪整改。 8、领导自动化团队，负责人员招聘、培训发展、绩效评估与梯队建设，打造专业高效的技术团队。管理自动化系统及团队相关的portfolio和预算。 职位要求： 1、本科及以上学历 2、电气自动化、控制工程、仪表自动化等相关专业背景 3、具备PMP、注册电气工程师等相关认证优先 4、8年以上制造行业自动化系统设计、实施与管理经验，其中至少5年生物制药行业经验； 至少完整主导过1个新建生物制药工厂自动化系统从设计、实施到运维的全生命周期管理项目； 具有抗体、ADC等生物药生产过程自动化控制经验者优先 5、3年以上团队管理经验 6、熟悉抗体药物的上下游生产工艺，包括细胞培养、纯化、制剂等关键环节 了解ADC药物的偶联工艺特点与控制要求 掌握生物反应器、层析系统、超滤系统等关键设备的自动化控制原理 熟悉化工反应生产工艺控制； 精通DeltaV,PCS7,WinCC 等DCS和SCADA系统； 精通SCADA系统与DCS、PLC等控制系统的数据通信技术 熟悉ICH及GMP相关法规和质量管理体系；深入理解中国GMP附录10、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、 GAMP5、CSV、等法规要求； 熟悉自控系统与MES、PI等其他企业系统集成； 熟悉ISA-88/ISA-95标准 7、熟悉IT Infra、网络、OT信息安全等信息技术和要求 熟练使用Office办公软件（如word、excel、ppt、visio等） 8、良好的沟通和团队管理能力 掌握自动化系统验证方法，能够独立组织实施计算机化系统验证 熟悉工业网络架构设计与网络安全防护技术 具备良好的项目管理能力，能够统筹复杂自动化项目的实施 9、良好的英语读写能力，能阅读英文法规与技术文档
2026-05-20 13:40
IP属地：四川成都
职位福利
本科10年以上设计自动化软件设计SCADA系统
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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