杭州·西湖区
职位详情
1、分析方法开发：围绕起始物料、中间体及原料药的关键质量指标，如有关物质、含量测定与异构体分析，开展检测方法研究，优化关键参数以提高方法的分离效能与检测准确性；
2、方法学验证：系统实施分析方法验证工作，通过完整的验证试验确保方法具备良好的可靠性与适用性，并撰写内容详实的验证报告；
3、药物降解研究：系统考察药物在多种条件下的降解特性，鉴定并解析降解产物结构，结合加速与长期稳定性试验，科学评估药品的有效期及推荐储存条件；
4、具备基因毒性杂质检测方法的研发经验；
5、掌握与质量检验相关的药典技术要求，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典中相关品种项下规定及通用章节内容；
6、了解国际药品法规动态，能够定期跟踪483缺陷项、国内外审计发现并与内部SOP进行比对分析，推动SOP的更新与完善，保障检验体系持续合规
2、方法学验证：系统实施分析方法验证工作，通过完整的验证试验确保方法具备良好的可靠性与适用性，并撰写内容详实的验证报告；
3、药物降解研究：系统考察药物在多种条件下的降解特性，鉴定并解析降解产物结构，结合加速与长期稳定性试验，科学评估药品的有效期及推荐储存条件；
4、具备基因毒性杂质检测方法的研发经验；
5、掌握与质量检验相关的药典技术要求，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典中相关品种项下规定及通用章节内容；
6、了解国际药品法规动态，能够定期跟踪483缺陷项、国内外审计发现并与内部SOP进行比对分析，推动SOP的更新与完善，保障检验体系持续合规
2026-05-17 12:48
IP属地：浙江杭州
职位福利
博士3-5年化学药制剂仿制药新药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪气相色谱质谱仪质谱仪
江西天新药业股份有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
高级分析方法开发研究员
1.5-2.5万元/月
其他生物制药类5-10年硕士新药仿制药化学药制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪质谱仪气相色谱质谱仪
杭州 西湖区
邹先生 · 天新药业昨日活跃
收藏职位
