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工作内容:
1、 建设规划与安装实施:牵头制定技术路线、设备选型及招标方案;确保设施建设满足生产需求及相关法规标准;负责向主管部门报送安全与环境评估材料,并获取建设许可;统筹资源调配与项目进度,保障工程按时推进;全程监管施工质量与作业安全,确保符合设计要求和技术规范。
2、 体系构建与生产准备:搭建运营架构与质量管控团队,建立质量保证(QA)与质量控制(QC)系统,保障未来生产活动符合GMP等监管规范;组织编制标准操作程序(SOPs)、生产排程及人员培训计划。
3、 生产与运营:统筹放射性同位素研发与生产团队的管理工作;监督加速器、放射性药物实验室等生产设施的日常运行、维护与技术升级;制定并落实生产方案,保障核素持续稳定供应。
4、 质量与合规:确保所有生产流程符合《药品生产质量管理规范》(GMP)及其他相关质量法规和行业准则;主导迎接药监、核安全、环保等部门的审查与检查。
5、 安全与防护:全面落实辐射防护、工业安全及生态环境保护措施;组织编制应急预案,开展安全演练,领导突发事件应急处置工作。
6、 工程与设备:在工厂建设阶段负责场地布局、生产设备的安装调试协调;统筹核药工艺设备与公用系统的日常维保管理,降低停机风险与故障率。
7、 团队与战略:负责技术人才的引进、培养与团队发展,打造高效协同的安全文化;编制部门预算,科学配置人力、设备及资金资源;推动新方法、新技术的研发与落地应用。
8、 商务与协作:与内外部合作伙伴(如监管部门、科研单位、客户)保持良好沟通;发掘潜在合作机会,助力新项目实现商业化转化。

任职要求:
1、 具备本科及以上学历,专业方向为核工程、化学、放射化学、药学等相关领域。
2、 拥有5年以上核素制备、核药生产或相关行业的实际工作经验。
3、 具备质量管理体系搭建与运行经验,掌握GMP、核安全管理等相关法规要求。
4、 熟悉辐射防护理论与实操规范,持有有效的辐射安全与防护资格证书。
5、 具备较强的组织领导力和团队管理能力,拥有良好的沟通协调、战略思维与问题解决能力。
2026-07-05 12:59
IP属地:四川成都

职位福利

本科3-5年放射性药物
企业发布信息图
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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