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长沙·浏阳市
职位详情
岗位职责：
1、主导制剂研发项目中质量分析方向的立项调研、研发规划及日常运营管理工作；
2、组织并指导制剂分析团队开展制剂项目的质量研究，涵盖分析方法建立、质量标准制定、技术转移和稳定性试验等内容；
3、针对实验过程中出现的技术难题进行识别与分析，牵头组织技术攻关，并实施技术指导、培训与内部交流；
4、统筹项目关键节点进度管理，负责CTD申报资料的撰写与审核工作；
5、主持关键分析研究报告的审阅与批准，保障内容的科学性、完整性及符合法规要求。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业背景；
2、7年以上制剂研发分析领域工作经验，精通药品分析研发全流程；
3、近3年内有制剂项目成功申报经历，具备吸入制剂或外用制剂申报经验者优先考虑；
4、具备优秀的沟通协调能力，能高效协同团队及跨部门合作；
5、熟练操作LC-MS、GC-MS、离子色谱等高端分析仪器，并具备一定的维护、校准与故障处理经验；
6、具备出色的科研规划执行力、判断力及复杂问题解决能力；
7、具有3年以上团队管理经历，所辖团队规模不少于10人；
8、有复杂制剂如吸入制剂、外用制剂开发实践经验者优先。
1、主导制剂研发项目中质量分析方向的立项调研、研发规划及日常运营管理工作；
2、组织并指导制剂分析团队开展制剂项目的质量研究，涵盖分析方法建立、质量标准制定、技术转移和稳定性试验等内容；
3、针对实验过程中出现的技术难题进行识别与分析，牵头组织技术攻关，并实施技术指导、培训与内部交流；
4、统筹项目关键节点进度管理，负责CTD申报资料的撰写与审核工作；
5、主持关键分析研究报告的审阅与批准，保障内容的科学性、完整性及符合法规要求。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业背景；
2、7年以上制剂研发分析领域工作经验，精通药品分析研发全流程；
3、近3年内有制剂项目成功申报经历，具备吸入制剂或外用制剂申报经验者优先考虑；
4、具备优秀的沟通协调能力，能高效协同团队及跨部门合作；
5、熟练操作LC-MS、GC-MS、离子色谱等高端分析仪器，并具备一定的维护、校准与故障处理经验；
6、具备出色的科研规划执行力、判断力及复杂问题解决能力；
7、具有3年以上团队管理经历，所辖团队规模不少于10人；
8、有复杂制剂如吸入制剂、外用制剂开发实践经验者优先。
2025-12-30 16:09
IP属地：湖南长沙
职位福利
本科5-10年
湖南先施制药有限公司
不需要融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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