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长沙·岳麓区
职位详情
岗位职责：
1、负责原辅料项目分析实验的检验任务，规范完成实验原始记录；为工艺研发提供准确的分析数据支持，并协助解决工艺开发与优化过程中的技术问题。
2、针对研发产品开展文献调研、质量研究实验、质量标准建立及稳定性考察工作。
3、推进分析方法的转移实施，与厂区QC团队进行技术对接，协同完成中试及工艺验证批次样品的相关检测支持。
4、承担研究总结报告及注册申报资料的编写工作。
5、负责分析仪器的日常维护管理，落实各项基础保障工作，并完成上级交办的其他相关任务。
任职要求：
1、优先考虑应届毕业人员。
2、熟悉药品注册申报相关法规，了解ICH、EMA等国际药品研发指导原则的基本要求。
3、具备扎实的药物研发合成或分析理论基础，熟悉制药企业GMP管理体系。
4、掌握分析方法验证的技术规范，具备独立设计并执行实验的能力。
5、能熟练使用HPLC、GC、UV、IR等常规分析仪器。
6、药学、药物分析等相关专业背景，硕士及以上学历。
1、负责原辅料项目分析实验的检验任务，规范完成实验原始记录；为工艺研发提供准确的分析数据支持，并协助解决工艺开发与优化过程中的技术问题。
2、针对研发产品开展文献调研、质量研究实验、质量标准建立及稳定性考察工作。
3、推进分析方法的转移实施，与厂区QC团队进行技术对接，协同完成中试及工艺验证批次样品的相关检测支持。
4、承担研究总结报告及注册申报资料的编写工作。
5、负责分析仪器的日常维护管理，落实各项基础保障工作，并完成上级交办的其他相关任务。
任职要求：
1、优先考虑应届毕业人员。
2、熟悉药品注册申报相关法规，了解ICH、EMA等国际药品研发指导原则的基本要求。
3、具备扎实的药物研发合成或分析理论基础，熟悉制药企业GMP管理体系。
4、掌握分析方法验证的技术规范，具备独立设计并执行实验的能力。
5、能熟练使用HPLC、GC、UV、IR等常规分析仪器。
6、药学、药物分析等相关专业背景，硕士及以上学历。
2025-12-23 17:54
IP属地：湖南长沙
职位福利
硕士经验不限项目注册GMP分析方法研发分析
湖南九典制药股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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