苏州·虎丘区
职位详情
【岗位职责】
1、全面负责厂房从规划到建成的全过程管理，主导洁净区域设计、设备选型及工艺导入工作，确保项目按时高质量交付，满足GMP及相关监管规范要求；
2、搭建符合ISO13485/GMP标准的生产管理体系，制定关键SOP与标准化流程，推动现场管理向精益化、数字化方向升级；
3、依据公司战略目标制定产能布局方案，统筹生产计划实施，实现交付周期、产品质量与运营成本的综合优化；
4、建立健全EHS管理体系，推动安全文化落地，组织开展风险评估与隐患治理，保障人员健康与设施安全运行；
5、建设高效执行团队，完善人才梯队与培训机制，提升一线员工质量意识与作业执行力；
6、协同研发、注册、质量等核心职能部门，支持产品注册检验、验证试产及临床样品生产等关键节点，助力战略产品顺利上市。
【任职资格】
1、毕业于985/211或QS前200高校，医疗器械、药品、生命科学、材料等相关专业本科及以上学历；
2、具备5年以上在知名药企或医疗器械企业从事生产管理的工作经历，有洁净车间建设经验，曾主导新建或扩建项目者优先考虑；
3、熟悉国家关于药品及三类医疗器械生产的法规政策，深入掌握GMP与ISO13485体系要求；
4、拥有系统性EHS管理实践经验，能将安全合规要素有效嵌入生产各环节；
5、兼具战略思维与执行能力，可在高速成长型企业中推动体系构建与组织发展；
6、管理能力强、执行坚决、协作意识好，价值观端正，以结果为导向。
1、全面负责厂房从规划到建成的全过程管理，主导洁净区域设计、设备选型及工艺导入工作，确保项目按时高质量交付，满足GMP及相关监管规范要求；
2、搭建符合ISO13485/GMP标准的生产管理体系，制定关键SOP与标准化流程，推动现场管理向精益化、数字化方向升级；
3、依据公司战略目标制定产能布局方案，统筹生产计划实施，实现交付周期、产品质量与运营成本的综合优化；
4、建立健全EHS管理体系，推动安全文化落地，组织开展风险评估与隐患治理，保障人员健康与设施安全运行；
5、建设高效执行团队，完善人才梯队与培训机制，提升一线员工质量意识与作业执行力；
6、协同研发、注册、质量等核心职能部门，支持产品注册检验、验证试产及临床样品生产等关键节点，助力战略产品顺利上市。
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1、毕业于985/211或QS前200高校，医疗器械、药品、生命科学、材料等相关专业本科及以上学历；
2、具备5年以上在知名药企或医疗器械企业从事生产管理的工作经历，有洁净车间建设经验，曾主导新建或扩建项目者优先考虑；
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4、拥有系统性EHS管理实践经验，能将安全合规要素有效嵌入生产各环节；
5、兼具战略思维与执行能力，可在高速成长型企业中推动体系构建与组织发展；
6、管理能力强、执行坚决、协作意识好，价值观端正，以结果为导向。
2026-05-17 12:18
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科5-10年有生产管理经验质量管理经验医美生产厂长制药/医疗经验医疗器械医药
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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