苏州·虎丘区
职位详情
1、全面负责厂房从无到有的规划与建设工作，深度参与洁净区域设计、设备评估选型及生产工艺导入，保障项目按时高质量交付，满足GMP及相关监管规范要求；
2、搭建适配ISO13485/GMP体系的生产运营框架，主导关键SOP与标准化流程制定，推进现场管理向精益化、数字化方向升级；
3、依据公司发展战略开展产能布局，统筹生产计划落地实施，实现交付周期、产品质量与制造成本的综合优化；
4、建立健全EHS管理体系，推动安全文化落地，组织开展风险评估与隐患治理，确保人员安全与设施稳定运行；
5、打造高绩效执行团队，优化人才梯队与培训机制，提升一线员工质量意识与作业执行力；
6、协同研发、注册、质量等核心职能部门，支撑产品注册检验、工艺验证、临床样本生产等关键节点推进，助力战略产品高效上市。
【任职资格】
1、985、211或QS前100高校医疗器械、药品、生命科学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上知名药企或医疗器械企业生产管理经历，具备洁净车间及工厂建设经验，有独立主导新建或扩建项目者优先；
3、熟悉国家关于药品、医美三类器械生产的法规政策与监管要求，熟练掌握GMP与ISO13485标准；
4、具有系统性EHS管理实践经验，能将安全合规要素有效嵌入生产全过程；
5、兼具战略思维与执行能力，可在高速成长型企业中推动体系构建与组织发展；
6、管理能力强、执行力度强、跨部门协作能力强，价值观端正，以结果为导向。
2、搭建适配ISO13485/GMP体系的生产运营框架，主导关键SOP与标准化流程制定，推进现场管理向精益化、数字化方向升级；
3、依据公司发展战略开展产能布局，统筹生产计划落地实施，实现交付周期、产品质量与制造成本的综合优化；
4、建立健全EHS管理体系，推动安全文化落地，组织开展风险评估与隐患治理，确保人员安全与设施稳定运行；
5、打造高绩效执行团队，优化人才梯队与培训机制，提升一线员工质量意识与作业执行力；
6、协同研发、注册、质量等核心职能部门，支撑产品注册检验、工艺验证、临床样本生产等关键节点推进，助力战略产品高效上市。
【任职资格】
1、985、211或QS前100高校医疗器械、药品、生命科学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上知名药企或医疗器械企业生产管理经历，具备洁净车间及工厂建设经验，有独立主导新建或扩建项目者优先；
3、熟悉国家关于药品、医美三类器械生产的法规政策与监管要求，熟练掌握GMP与ISO13485标准；
4、具有系统性EHS管理实践经验，能将安全合规要素有效嵌入生产全过程；
5、兼具战略思维与执行能力，可在高速成长型企业中推动体系构建与组织发展；
6、管理能力强、执行力度强、跨部门协作能力强，价值观端正，以结果为导向。
2026-07-17 14:00
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科5-10年有生产管理经验质量管理经验医美生产厂长制药/医疗经验医疗器械医药
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
鱼泡安全保障
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