深圳·光明区
职位详情
岗位职责：
1、参与有源医疗器械新产品设计向生产转化的样机试制，提供可制造性优化建议，记录试产阶段的问题并推动问题闭环管理
2、负责有源医疗器械量产阶段的技术支持，解决生产过程中的异常情况，保障并提升产品直通率，确保产线稳定运行
3、参与量产产品工程变更请求（ECR）的评估，推进工程变更通知（ECN）实施，主导相关工程文件修订及对生产人员的培训工作
4、负责量产产品工艺文件的编制与持续维护，完成设计开发类文档的撰写与版本更新
5、配合完成年度审核中工艺流程相关内容的迎审，并落实审核发现问题的整改
岗位要求：
1、学历：本科及以上
2、专业：电子信息技术、生物医学工程、医学影像、电气自动化等相关专业
3、工作经验：具备1年以上有源医疗器械NPI或PE岗位经验，或具有2年以上非医疗器械行业PE工程师经历
4、办公软件：熟练掌握CAD、Excel、Word、PPT等常用办公工具
1、参与有源医疗器械新产品设计向生产转化的样机试制，提供可制造性优化建议，记录试产阶段的问题并推动问题闭环管理
2、负责有源医疗器械量产阶段的技术支持，解决生产过程中的异常情况，保障并提升产品直通率，确保产线稳定运行
3、参与量产产品工程变更请求（ECR）的评估，推进工程变更通知（ECN）实施，主导相关工程文件修订及对生产人员的培训工作
4、负责量产产品工艺文件的编制与持续维护，完成设计开发类文档的撰写与版本更新
5、配合完成年度审核中工艺流程相关内容的迎审，并落实审核发现问题的整改
岗位要求：
1、学历：本科及以上
2、专业：电子信息技术、生物医学工程、医学影像、电气自动化等相关专业
3、工作经验：具备1年以上有源医疗器械NPI或PE岗位经验，或具有2年以上非医疗器械行业PE工程师经历
4、办公软件：熟练掌握CAD、Excel、Word、PPT等常用办公工具
2026-08-31 13:28
IP属地：广东深圳
职位福利
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