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岗位职责:
1. 根据国家相关法规、研究方案、医院及公司标准操作规程,在研究者授权范围内,协助开展临床研究相关支持工作;
2. 协助研究者准备伦理审查材料,推动伦理审批及临床试验机构备案流程;
3. 协助完成严重不良事件(SAE)的安全性信息收集与报告工作;
4. 协助研究者填写病例报告表,并参与试验各阶段研究中心文件的收集、整理与归档管理;
5. 协助开展受试者管理工作,包括招募宣传、筛选评估、访视安排、检验检查协调及结果追踪等;
6. 协助管理临床试验器械及相关物资,涵盖接收、储存、发放、回收与归还,并做好全过程记录;
7. 配合CRA开展中心监查工作,提前准备所需文件资料,及时反馈项目进展相关信息;
8. 协助研究者与CRA共同完成数据疑问的澄清与回复;
9. 支持研究者完成临床试验日常事务及项目管理工作;
10. 完成公司交办的其他工作任务。

任职要求:
1. 临床医学、护理学或相关专业背景,具备大专及以上学历;
2. 熟悉Word、Excel等常用办公软件操作;
3. 具备较强的责任意识,注重工作细节,做事严谨细致;
4. 主动性强,具备良好的沟通协作能力及抗压能力;
5. 具备较好的时间规划与问题处理能力;
6. 能够独立开展工作,同时具备良好的团队协作精神;
7. 有临床研究从业经验或持有GCP证书者优先录用。

职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利
2025-12-14 18:55
IP属地:山西太原

职位福利

大专经验不限GCP证书
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盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人
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