职位详情
1. 独立开展药品原辅料、包装材料、中间产品及成品的常规微生物检验工作,涵盖以下内容:
· 无菌性检测
· 微生物限度测试(含需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数测定)
· 内毒素检查(采用凝胶法和/或光度法)
· 细菌内毒素分析
· 纯化水与注射用水系统的微生物监控取样及检测
· 环境监测样品的微生物分析(包括沉降菌、浮游菌、表面微生物及人员微生物采样检测)
2. 承担微生物实验室内菌种的日常管理,包括传代培养、鉴定确认及规范保存。
3. 严格依照GMP、GLP以及企业相关标准操作规程,确保实验记录和各类登记台账填写及时、准确、真实、完整。
4. 参与制定、修订并推动实施与微生物检验相关的标准操作程序。
5. 负责实验室常用设备的规范使用、日常维护与保养,如生物安全柜、灭菌设备、浮游菌采样装置等。
6. 参与实验室出现偏差(OOS/OOT)时的调查工作,并提供必要的技术支撑。
7. 协助完成实验室环境监测及相关维持任务。
· 无菌性检测
· 微生物限度测试(含需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数测定)
· 内毒素检查(采用凝胶法和/或光度法)
· 细菌内毒素分析
· 纯化水与注射用水系统的微生物监控取样及检测
· 环境监测样品的微生物分析(包括沉降菌、浮游菌、表面微生物及人员微生物采样检测)
2. 承担微生物实验室内菌种的日常管理,包括传代培养、鉴定确认及规范保存。
3. 严格依照GMP、GLP以及企业相关标准操作规程,确保实验记录和各类登记台账填写及时、准确、真实、完整。
4. 参与制定、修订并推动实施与微生物检验相关的标准操作程序。
5. 负责实验室常用设备的规范使用、日常维护与保养,如生物安全柜、灭菌设备、浮游菌采样装置等。
6. 参与实验室出现偏差(OOS/OOT)时的调查工作,并提供必要的技术支撑。
7. 协助完成实验室环境监测及相关维持任务。
2026-06-29 13:21
IP属地:海南海口
职位福利
本科经验不限QC药学相关专业药物分析工作经验化学药

万特制药(海南)有限公司
未融资


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