职位详情
岗位职责:
1. 市场与需求研究
协助开展物联网技术在医疗器械领域中智能穿戴产品(监测类:如智能腕表,治疗类:如神经刺激仪)等细分方向的市场需求分析,深入掌握医疗行业用户的核心痛点、临床操作流程及相关合规性要求
调研竞品在医疗器械或可穿戴健康设备中的功能设计、技术实现路径及市场反馈情况,并进行系统性评估
2. 产品规划与设计
参与编写产品需求文档(PRD),明确涉及医疗级数据采集、传输、存储和展示等功能模块(如心率、血氧、睡眠状态监测等),并确保满足医疗场景对数据准确性和稳定性的高标准
在智能穿戴设备或医疗硬件的交互流程设计过程中,重点关注用户体验,保证界面逻辑清晰、操作直观,适配医疗使用环境及家庭健康监测的实际需求
根据业务目标和技术可行性对产品功能进行优先级划分,确保关键医疗功能和数据安全保障措施优先落地
3. 项目推进与协调
与硬件、结构、软件、算法、测试以及质量注册团队密切协作,推动产品研发各阶段有序开展
协助监控开发进度,识别潜在延期风险,保障项目执行符合医疗器械质量管理规范及相关研发流程要求
主导研发阶段的测试验收工作,确保最终交付成果与原始需求保持高度一致
4. 产品上市与迭代
配合制定产品上市策略,跟进医疗类产品必须通过的法规认证流程(如国内NMPA注册、美国FDA认证、欧盟CE-MDR/IVDR认证)
关注临床应用及售后服务环节,收集来自医护人员或终端用户的实际反馈,重点聚焦于设备的数据准确性、运行稳定性及人机交互体验,并结合数据提出持续优化方案
任职要求:
行业背景:具备医疗器械或智能穿戴设备(如远程患者监护系统、家用治疗装置)相关产品经验者优先考虑
法规认知:熟悉医疗器械软件(SaMD)或健康管理类硬件所遵循的法规标准(如ISO 13485、IEC 62304、FDA/CE认证流程、GDPR/HIPAA隐私保护要求)者优先
技术理解:了解常见医疗物联网通信协议(如HL7、FHIR、DICOM)及健康信息集成规范者优先,掌握医疗数据安全防护机制(如加密传输、数据脱敏、权限管控)者优先
综合能力:对医疗健康领域的人因工程和用户体验有较强洞察力,能理解临床工作节奏与患者操作习惯者优先
1. 市场与需求研究
协助开展物联网技术在医疗器械领域中智能穿戴产品(监测类:如智能腕表,治疗类:如神经刺激仪)等细分方向的市场需求分析,深入掌握医疗行业用户的核心痛点、临床操作流程及相关合规性要求
调研竞品在医疗器械或可穿戴健康设备中的功能设计、技术实现路径及市场反馈情况,并进行系统性评估
2. 产品规划与设计
参与编写产品需求文档(PRD),明确涉及医疗级数据采集、传输、存储和展示等功能模块(如心率、血氧、睡眠状态监测等),并确保满足医疗场景对数据准确性和稳定性的高标准
在智能穿戴设备或医疗硬件的交互流程设计过程中,重点关注用户体验,保证界面逻辑清晰、操作直观,适配医疗使用环境及家庭健康监测的实际需求
根据业务目标和技术可行性对产品功能进行优先级划分,确保关键医疗功能和数据安全保障措施优先落地
3. 项目推进与协调
与硬件、结构、软件、算法、测试以及质量注册团队密切协作,推动产品研发各阶段有序开展
协助监控开发进度,识别潜在延期风险,保障项目执行符合医疗器械质量管理规范及相关研发流程要求
主导研发阶段的测试验收工作,确保最终交付成果与原始需求保持高度一致
4. 产品上市与迭代
配合制定产品上市策略,跟进医疗类产品必须通过的法规认证流程(如国内NMPA注册、美国FDA认证、欧盟CE-MDR/IVDR认证)
关注临床应用及售后服务环节,收集来自医护人员或终端用户的实际反馈,重点聚焦于设备的数据准确性、运行稳定性及人机交互体验,并结合数据提出持续优化方案
任职要求:
行业背景:具备医疗器械或智能穿戴设备(如远程患者监护系统、家用治疗装置)相关产品经验者优先考虑
法规认知:熟悉医疗器械软件(SaMD)或健康管理类硬件所遵循的法规标准(如ISO 13485、IEC 62304、FDA/CE认证流程、GDPR/HIPAA隐私保护要求)者优先
技术理解:了解常见医疗物联网通信协议(如HL7、FHIR、DICOM)及健康信息集成规范者优先,掌握医疗数据安全防护机制(如加密传输、数据脱敏、权限管控)者优先
综合能力:对医疗健康领域的人因工程和用户体验有较强洞察力,能理解临床工作节奏与患者操作习惯者优先
2026-02-16 14:30
IP属地:浙江杭州
职位福利
本科及以上经验不限B端产品C端产品

杭州瑞尔唯康科技有限公司
A轮 · 2人以上


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