东城区
职位详情
岗位职责
1、统筹产品全生命周期管理，主导从市场调研、需求梳理、产品规划、研发落地、验证测试、注册取证到上市推广及后续迭代优化的全流程闭环工作。
2、系统收集并分析用户与市场需求，主导项目推进，挖掘产品核心竞争优势，跟踪行业技术趋势与研究前沿，参与制定产品发展战略与路线规划。
3、协调研发团队推进产品开发进度，确保项目高质量按时交付，指导完成DHF、DMR、DHR等体系文档编制，输出完整的产品技术资料。
4、组织新产品转产实施，开展工艺验证与持续改进，优化生产流程，降低制造成本，提升产品稳定性与可靠性。
5、主导产品检测相关工作，协同注册团队准备注册申报材料，确保合规性文件完整准确。
6、对接知识产权服务机构，组织开展专利布局、技术交底审核及专利申请工作。
任职要求
1、本科及以上学历，产品设计、光电、机电、自动化、生物医学工程等相关专业背景
2、具备5年以上医疗器械产品经理或3年及以上产品负责人经验，具有电子、结构或软件开发基础，曾成功主导至少一款Ⅱ类医疗器械产品从立项至上市的全过程，熟悉产品开发各阶段管控要点
3、掌握GB9706系列、YY系列等行业标准及相关法规，精通GMP与ISO13485质量管理体系，有实际参与或密切配合国内医疗器械注册申报并取得注册证的经验
4、对医疗产品的临床应用场景有深入理解与管理能力，具备医疗设备、健康管理类APP、智能可穿戴设备等相关领域产品经验者优先
5、具备出色的项目管理能力，善于跨部门协作与资源整合，能够高效推动团队合作，保障项目按期达成目标
6、具备良好的职业素养，责任心强，具备较强抗压能力，能适应高强度工作节奏并积极应对各类挑战
1、统筹产品全生命周期管理，主导从市场调研、需求梳理、产品规划、研发落地、验证测试、注册取证到上市推广及后续迭代优化的全流程闭环工作。
2、系统收集并分析用户与市场需求，主导项目推进，挖掘产品核心竞争优势，跟踪行业技术趋势与研究前沿，参与制定产品发展战略与路线规划。
3、协调研发团队推进产品开发进度，确保项目高质量按时交付，指导完成DHF、DMR、DHR等体系文档编制，输出完整的产品技术资料。
4、组织新产品转产实施，开展工艺验证与持续改进，优化生产流程，降低制造成本，提升产品稳定性与可靠性。
5、主导产品检测相关工作，协同注册团队准备注册申报材料，确保合规性文件完整准确。
6、对接知识产权服务机构，组织开展专利布局、技术交底审核及专利申请工作。
任职要求
1、本科及以上学历，产品设计、光电、机电、自动化、生物医学工程等相关专业背景
2、具备5年以上医疗器械产品经理或3年及以上产品负责人经验，具有电子、结构或软件开发基础，曾成功主导至少一款Ⅱ类医疗器械产品从立项至上市的全过程，熟悉产品开发各阶段管控要点
3、掌握GB9706系列、YY系列等行业标准及相关法规，精通GMP与ISO13485质量管理体系，有实际参与或密切配合国内医疗器械注册申报并取得注册证的经验
4、对医疗产品的临床应用场景有深入理解与管理能力，具备医疗设备、健康管理类APP、智能可穿戴设备等相关领域产品经验者优先
5、具备出色的项目管理能力，善于跨部门协作与资源整合，能够高效推动团队合作，保障项目按期达成目标
6、具备良好的职业素养，责任心强，具备较强抗压能力，能适应高强度工作节奏并积极应对各类挑战
2026-08-29 14:37
IP属地：北京
职位福利
本科5-10年其他产品方向有源医疗器械产品经理医疗器械产品经理医疗产品有源医疗器械
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
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