职位详情
岗位职责:
1. 根据国家相关法规、研究方案、医院及公司标准操作规程,在研究者授权范围内,协助开展临床试验相关工作;
2. 协助研究者完成伦理委员会资料提交及临床试验机构备案等相关事务;
3. 协助及时完成严重不良事件(SAE)的安全性报告工作;
4. 协助研究者填写病例报告表,并配合完成各阶段研究中心文件的收集、整理与归档;
5. 协助研究者开展受试者筛选、入组及随访工作,包括招募受试者、识别潜在合格对象、安排访视时间、协调实验室检查及获取结果等;
6. 协助管理临床试验器械及相关物资,涵盖接收、储存、发放、回收与归还,并做好相应记录;
7. 配合CRA进行中心监查,提前准备所需文件资料,及时准确反馈研究中心进展;
8. 协助CRA与研究者完成数据质疑的答复与处理;
9. 支持研究者完成临床试验日常管理及其他辅助性工作;
10. 完成公司交办的其他任务。
任职要求:
1. 临床医学、护理或相关专业背景,大专及以上学历;
2. 熟悉Word、Excel等常用办公软件操作;
3. 具备较强的责任意识,注重细节,工作严谨;
4. 主动性强,具备良好的沟通协作能力及抗压能力;
5. 具备较好的时间规划与问题解决能力;
6. 能够独立开展工作,同时具有良好团队合作精神;
7. 有相关工作经验或持有GCP证书者优先录用。
1. 根据国家相关法规、研究方案、医院及公司标准操作规程,在研究者授权范围内,协助开展临床试验相关工作;
2. 协助研究者完成伦理委员会资料提交及临床试验机构备案等相关事务;
3. 协助及时完成严重不良事件(SAE)的安全性报告工作;
4. 协助研究者填写病例报告表,并配合完成各阶段研究中心文件的收集、整理与归档;
5. 协助研究者开展受试者筛选、入组及随访工作,包括招募受试者、识别潜在合格对象、安排访视时间、协调实验室检查及获取结果等;
6. 协助管理临床试验器械及相关物资,涵盖接收、储存、发放、回收与归还,并做好相应记录;
7. 配合CRA进行中心监查,提前准备所需文件资料,及时准确反馈研究中心进展;
8. 协助CRA与研究者完成数据质疑的答复与处理;
9. 支持研究者完成临床试验日常管理及其他辅助性工作;
10. 完成公司交办的其他任务。
任职要求:
1. 临床医学、护理或相关专业背景,大专及以上学历;
2. 熟悉Word、Excel等常用办公软件操作;
3. 具备较强的责任意识,注重细节,工作严谨;
4. 主动性强,具备良好的沟通协作能力及抗压能力;
5. 具备较好的时间规划与问题解决能力;
6. 能够独立开展工作,同时具有良好团队合作精神;
7. 有相关工作经验或持有GCP证书者优先录用。
2025-12-13 12:15
IP属地:上海
职位福利
大专经验不限医学专业背景护理相关背景药学专业背景

盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人


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