浦东新区
职位详情
岗位职责：
1.在产品开发与工艺设计初期，参与产品设计的可制造性（DFA）与可装配性（DFM）评估工作；
2.负责制定产品工艺路径的初步方案、生产线布局规划、成本估算，并完成设备及工装夹具的选型、验证、采购、调试及合规化生产导入，同时配合开展供应商评估与设计审查，保障项目开发有序推进；
3.参与项目开发全过程，主导产线相关验证策略的制定，全面负责产品IQ、MSA、OQ、PQ等关键验证环节的实施；
4.在各研发阶段参与产品开发风险管控，支持开展设计失效模式分析（DFMEA），主导过程失效模式分析（PFMEA）等相关工作；
5.依据公司设计控制规范，在项目不同节点输出符合要求的设计历史文件（DHF），如工艺流程图、PFMEA、3Q验证文档、DMR等技术资料；
6.运用统计方法对过程开发中的试制样品进行策划与管理，确保数据有效性与过程可控性。
任职要求：
1.具备3年以上非标自动化产线及工装夹具开发经验，熟悉精益生产理念与实践；
2.本科及以上学历，专业方向为电子工程、材料成型及控制、机械设计与自动化等制造相关领域；
3.熟练掌握1至2项医疗器械相关工艺技术，如装配、焊接（激光焊、超声波焊、波峰焊）、涂胶、表面处理、灭菌、无菌包装等；
4.拥有至少一个完整制造类项目规划落地经验，持有PMP认证者优先考虑；
5.具备六西格玛设计（DFSS）或相关方法在实际项目中的应用经验。
1.在产品开发与工艺设计初期，参与产品设计的可制造性（DFA）与可装配性（DFM）评估工作；
2.负责制定产品工艺路径的初步方案、生产线布局规划、成本估算，并完成设备及工装夹具的选型、验证、采购、调试及合规化生产导入，同时配合开展供应商评估与设计审查，保障项目开发有序推进；
3.参与项目开发全过程，主导产线相关验证策略的制定，全面负责产品IQ、MSA、OQ、PQ等关键验证环节的实施；
4.在各研发阶段参与产品开发风险管控，支持开展设计失效模式分析（DFMEA），主导过程失效模式分析（PFMEA）等相关工作；
5.依据公司设计控制规范，在项目不同节点输出符合要求的设计历史文件（DHF），如工艺流程图、PFMEA、3Q验证文档、DMR等技术资料；
6.运用统计方法对过程开发中的试制样品进行策划与管理，确保数据有效性与过程可控性。
任职要求：
1.具备3年以上非标自动化产线及工装夹具开发经验，熟悉精益生产理念与实践；
2.本科及以上学历，专业方向为电子工程、材料成型及控制、机械设计与自动化等制造相关领域；
3.熟练掌握1至2项医疗器械相关工艺技术，如装配、焊接（激光焊、超声波焊、波峰焊）、涂胶、表面处理、灭菌、无菌包装等；
4.拥有至少一个完整制造类项目规划落地经验，持有PMP认证者优先考虑；
5.具备六西格玛设计（DFSS）或相关方法在实际项目中的应用经验。
2026-06-10 13:19
IP属地：上海
职位福利
本科5-10年PLC编程软件表面处理工艺经验AutoCAD需要出差量产工程师（PE）经验机械加工制造经验试产工程师（NPI）经验
蓝帆外科器械有限公司
不需要融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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