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1. 负责从研发到生产的工艺转换,包括工艺流程设计、设备选型、生产线布局等。
2. 制定详细的工艺文件,包括操作规程、工艺参数、质量控制标准等。
3. 与研发团队紧密合作,确保研发成果的工艺可行性和生产实用性。
4. 负责工艺验证和确认,确保新工艺的稳定性和可重复性。
5. 监控生产过程,分析和解决生产中出现的工艺问题,优化工艺流程。
6. 与质量部门合作,确保产品质量符合法规和标准要求。
7. 参与新产品的成本分析,提出工艺改进建议以降低生产成本。
8. 协助进行供应商评估和管理,确保原材料和外协加工的质量符合工艺要求。
9. 跟踪最新的医疗器械生产技术和行业标准,为公司提供技术更新和改进建议。
10. 参与团队会议,提供工艺方面的专业意见和建议。
11. 完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,机械工程、生物医学工程、材料科学或相关专业。
2. 工作经验:至少5年以上医疗器械行业研发转产相关工作经验。
3. 技能要求:精通医疗器械生产工艺,熟悉生产设备和自动化生产线,熟练使用相关设计和分析软件。
4. 个人素质:具有强烈的责任心和团队合作精神,良好的项目管理能力和问题解决能力。
5. 法规知识:熟悉医疗器械相关的法规和标准,如ISO 13485、FDA CFR等。
6. 语言能力:良好的英语读写能力,能够阅读和理解英文技术文档。
2026-05-14 12:20
IP属地:上海

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