长春·宽城区
职位详情
岗位职责：
1、全面工厂管理：
（1）制定并落实工厂年度运营方案及预算，跟踪核心绩效指标（KPI），包括OEE、良率、成本优化、交付准时率、安全事故率等；
（2）合理调配资源（人力、设备、物料、能源），保障生产效率与产能匹配市场需求；
（3）推行6S管理体系，打造安全、整洁、规范的作业环境，确保EHS合规及员工职业健康；
2、质量管理与合规性：
（1）维护质量管理体系有效运行并推动持续改善，组织内审与管理评审，积极应对各类外部审核，监督生产全过程按SOP执行，对最终产品质量全面负责；
（2）确保产品满足相关法规标准要求（如GB 9706.1 医用电气安全、电磁兼容EMC等）；
3、生产运营管理：
（1）统筹生产团队工作，优化排产计划，保障订单按时、按质、按量完成交付；
（2）监控制程控制流程，提升工艺一致性，降低波动，提高产品合格率与设备利用率；
（3）推进精益生产与持续改善活动，识别并消除浪费环节，实现降本增效；
（4）主导新产品导入阶段的生产准备工作，确保顺利实现量产过渡；
4、供应链与采购管理：
管控物料需求计划、采购执行、仓储管理及物流运作，保证物料供应准确及时，维持合理库存水平，确保关键供应商符合质量体系规范；
5、设备与设施管理：
确保生产设备、检测仪器及公用系统处于有效的验证状态（IQ/OQ/PQ），并按计划实施维护与校准；
6、供应链与外部协作：
拓展并维护供应商合作关系，协调监管机构沟通事务，代表工厂接受药监部门检查、认证审核，并与客户、供应商开展必要的质量对接；
7、团队建设与领导力：
负责各职能团队（生产、质量、工程、设备、计划、仓储等）的人才引进、培养与发展，建立高效协同机制，营造积极进取、责任明确的工作氛围，实施绩效评估与培训规划；
8、成本控制：
严格管控制造成本（直接材料、直接人工、制造费用），分析成本偏差，主导降本项目，统筹工厂预算执行与运营支出管理。
任职资格：
1、大专及以上学历，工程类、质量管理、工业工程、生产管理等相关专业优先；
2、8年以上制造业运营管理经验，其中至少5年在医疗器械企业担任厂长、生产总监或同等高层管理职务；
3、具备二类医疗器械（必需）工厂实际管理经验；
4、具有有源医疗器械（必需）生产管理背景（涵盖电路板、电子元器件、软件、电池、电机等组件）；
5、熟悉有源医疗器械（必需）或消费电子产品生产流程，掌握其质量特性和管控要点；
6、参与过二类有源医疗器械注册过程中生产体系相关工作，熟练使用ERP/MES等信息化管理系统，具备自动化产线规划或升级经验；
7、具备本地资源与政府关系者优先考虑；
8、有从零开始筹建工厂及搭建各运营体系的实际经历。
1、全面工厂管理：
（1）制定并落实工厂年度运营方案及预算，跟踪核心绩效指标（KPI），包括OEE、良率、成本优化、交付准时率、安全事故率等；
（2）合理调配资源（人力、设备、物料、能源），保障生产效率与产能匹配市场需求；
（3）推行6S管理体系，打造安全、整洁、规范的作业环境，确保EHS合规及员工职业健康；
2、质量管理与合规性：
（1）维护质量管理体系有效运行并推动持续改善，组织内审与管理评审，积极应对各类外部审核，监督生产全过程按SOP执行，对最终产品质量全面负责；
（2）确保产品满足相关法规标准要求（如GB 9706.1 医用电气安全、电磁兼容EMC等）；
3、生产运营管理：
（1）统筹生产团队工作，优化排产计划，保障订单按时、按质、按量完成交付；
（2）监控制程控制流程，提升工艺一致性，降低波动，提高产品合格率与设备利用率；
（3）推进精益生产与持续改善活动，识别并消除浪费环节，实现降本增效；
（4）主导新产品导入阶段的生产准备工作，确保顺利实现量产过渡；
4、供应链与采购管理：
管控物料需求计划、采购执行、仓储管理及物流运作，保证物料供应准确及时，维持合理库存水平，确保关键供应商符合质量体系规范；
5、设备与设施管理：
确保生产设备、检测仪器及公用系统处于有效的验证状态（IQ/OQ/PQ），并按计划实施维护与校准；
6、供应链与外部协作：
拓展并维护供应商合作关系，协调监管机构沟通事务，代表工厂接受药监部门检查、认证审核，并与客户、供应商开展必要的质量对接；
7、团队建设与领导力：
负责各职能团队（生产、质量、工程、设备、计划、仓储等）的人才引进、培养与发展，建立高效协同机制，营造积极进取、责任明确的工作氛围，实施绩效评估与培训规划；
8、成本控制：
严格管控制造成本（直接材料、直接人工、制造费用），分析成本偏差，主导降本项目，统筹工厂预算执行与运营支出管理。
任职资格：
1、大专及以上学历，工程类、质量管理、工业工程、生产管理等相关专业优先；
2、8年以上制造业运营管理经验，其中至少5年在医疗器械企业担任厂长、生产总监或同等高层管理职务；
3、具备二类医疗器械（必需）工厂实际管理经验；
4、具有有源医疗器械（必需）生产管理背景（涵盖电路板、电子元器件、软件、电池、电机等组件）；
5、熟悉有源医疗器械（必需）或消费电子产品生产流程，掌握其质量特性和管控要点；
6、参与过二类有源医疗器械注册过程中生产体系相关工作，熟练使用ERP/MES等信息化管理系统，具备自动化产线规划或升级经验；
7、具备本地资源与政府关系者优先考虑；
8、有从零开始筹建工厂及搭建各运营体系的实际经历。
2026-06-07 13:47
IP属地：吉林长春
职位福利
大专5-10年有源家用医疗器械有源医疗器械生产管理有生产管理经验有源医疗器械厂长制药/医疗经验二类三类有源医疗器械
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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6000-10000元/月
厂长/主管1-3年大专有生产管理经验机电设备经验质量管理经验精益改善经验
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