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哈尔滨·呼兰区
职位详情
任职条件：
学历与专业：
大专及以上学历，医疗器械、生物工程、制药工程或相关领域专业背景。
经验要求：
1、具备3年以上医疗器械生产或质量管理岗位经验，掌握无菌及非无菌产品生产工艺流程。
2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求（如GMP、ISO 13485）。
3、具有化妆品生产或质量管控经验者优先录用。
4、持有医疗器械生产管理类相关资质证书者优先考虑。
技能要求：
1.掌握净化车间运行管理及环境控制相关标准。
2.可独立完成乳化罐、净化空调系统、纯化水系统等关键设备的操作与日常维护。
3.具备良好的执行能力及团队组织协调能力。
4.了解化妆品行业相关法规要求，如《化妆品生产质量管理规范》。
岗位职责：
1.依据工艺规程、作业指导书等文件组织实施生产，保障生产过程合规、有序、高效推进。
2.监督生产过程中记录的填写与归档工作，确保数据真实、准确、完整并及时更新。
3.负责厂房设施及生产设备的维护保养管理，保障乳化罐、净化空调、纯化水系统、压缩空气系统等正常运转。
4.执行净化车间环境监测计划，落实各项管理措施，满足医疗器械生产环境标准。
5.联动质量、采购等相关职能部门，持续优化生产流程，确保订单准时交付。
6.参与生产过程中偏差事件的调查分析，并推动整改措施落地，促进生产体系持续改善。
学历与专业：
大专及以上学历，医疗器械、生物工程、制药工程或相关领域专业背景。
经验要求：
1、具备3年以上医疗器械生产或质量管理岗位经验，掌握无菌及非无菌产品生产工艺流程。
2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求（如GMP、ISO 13485）。
3、具有化妆品生产或质量管控经验者优先录用。
4、持有医疗器械生产管理类相关资质证书者优先考虑。
技能要求：
1.掌握净化车间运行管理及环境控制相关标准。
2.可独立完成乳化罐、净化空调系统、纯化水系统等关键设备的操作与日常维护。
3.具备良好的执行能力及团队组织协调能力。
4.了解化妆品行业相关法规要求，如《化妆品生产质量管理规范》。
岗位职责：
1.依据工艺规程、作业指导书等文件组织实施生产，保障生产过程合规、有序、高效推进。
2.监督生产过程中记录的填写与归档工作，确保数据真实、准确、完整并及时更新。
3.负责厂房设施及生产设备的维护保养管理，保障乳化罐、净化空调、纯化水系统、压缩空气系统等正常运转。
4.执行净化车间环境监测计划，落实各项管理措施，满足医疗器械生产环境标准。
5.联动质量、采购等相关职能部门，持续优化生产流程，确保订单准时交付。
6.参与生产过程中偏差事件的调查分析，并推动整改措施落地，促进生产体系持续改善。
2025-12-13 00:46
IP属地：黑龙江哈尔滨
职位福利
大专3-5年普通手术器械熟悉GMP相关规定辅助手术器械生产工艺有项目管理经验
赛洱生命科学(哈尔滨)有限公司
未融资 · 20-99人
鱼泡安全保障
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