哈尔滨·呼兰区
职位详情
任职条件：
学历与专业：
大专及以上学历，医疗器械、生物工程、制药工程或相关专业。
经验要求：
1.具备3年以上医疗器械生产或质量管理经验，掌握无菌及非无菌产品的生产工艺流程。
2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求，如GMP、ISO13485标准。
3.有化妆品生产或质量管控经验者优先考虑。
4.持有医疗器械生产管理类相关资质证书者优先。
技能要求：
1.掌握净化车间运行管理及环境控制相关标准。
2.能独立操作并维护乳化罐、净化空调系统、纯化水系统等关键生产设备。
3.具备良好的执行能力及团队组织协调能力。
4.了解《化妆品生产质量管理规范》等相关法规要求。
岗位职责：
1.依据工艺规程、作业指导书等文件组织生产，确保生产过程合规、有序、高效。
2.监督生产记录的填写与归档工作，保证数据的真实性、准确性、完整性和及时性。
3.负责厂房设施及生产设备的日常维护与保养，保障乳化罐、净化空调、纯化水系统、压缩空气系统等正常运转。
4.实施净化车间的环境监测与日常管理，确保符合医疗器械生产的洁净要求。
5.与质量、采购等部门协同配合，优化生产环节，确保订单按时完成交付。
6.参与生产过程中偏差的调查分析及整改措施落实，推动生产体系持续改进。
学历与专业：
大专及以上学历，医疗器械、生物工程、制药工程或相关专业。
经验要求：
1.具备3年以上医疗器械生产或质量管理经验，掌握无菌及非无菌产品的生产工艺流程。
2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求，如GMP、ISO13485标准。
3.有化妆品生产或质量管控经验者优先考虑。
4.持有医疗器械生产管理类相关资质证书者优先。
技能要求：
1.掌握净化车间运行管理及环境控制相关标准。
2.能独立操作并维护乳化罐、净化空调系统、纯化水系统等关键生产设备。
3.具备良好的执行能力及团队组织协调能力。
4.了解《化妆品生产质量管理规范》等相关法规要求。
岗位职责：
1.依据工艺规程、作业指导书等文件组织生产，确保生产过程合规、有序、高效。
2.监督生产记录的填写与归档工作，保证数据的真实性、准确性、完整性和及时性。
3.负责厂房设施及生产设备的日常维护与保养，保障乳化罐、净化空调、纯化水系统、压缩空气系统等正常运转。
4.实施净化车间的环境监测与日常管理，确保符合医疗器械生产的洁净要求。
5.与质量、采购等部门协同配合，优化生产环节，确保订单按时完成交付。
6.参与生产过程中偏差的调查分析及整改措施落实，推动生产体系持续改进。
2025-11-19 15:42
IP属地：黑龙江哈尔滨
职位福利
大专3-5年普通手术器械熟悉GMP相关规定辅助手术器械生产工艺有
赛洱生命科学(哈尔滨)有限公司
未融资 · 20-99人
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