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1、开展医疗器械(或药械组合产品)的市场与技术调研、前期可行性分析及项目立项策划工作;
2、主导已立项无源医疗器械项目的研发全过程,包括设计输入与输出、验证确认、设计变更及转化等临床前研究环节;
3、协同生产、质量、采购等部门,提供采购标准、质量控制要求及工艺验证技术支持;
4、确保研发过程文档(DHF)的及时性、准确性、完整性与可追溯性,并完成产品注册所需资料的准备与提交;
5、参与科研项目申报、专利撰写及其他技术成果的整理与输出;
6、完成研发部门所需的其他相关工作任务。

任职要求
1、硕士研究生及以上学历,再生医学、高分子材料或有机化学等相关专业,研究生期间研究方向为医用材料者优先;
2、本科学历须毕业于985高校(特别优秀者可放宽至211院校),并具备两年以上医疗器械研发相关工作经验;
3、具备较强的英文文献检索与阅读能力,具有研发创新意识及实际问题解决能力;
4、认同企业文化和核心价值观,工作认真负责,具备良好的职业素养。
2026-05-25 14:03
IP属地:福建厦门

职位福利

硕士1-3年机械专业体外诊断试剂硬件医学专业生物专业CAD
企业发布信息图
杰美特涂层科技(厦门)有限公司
不需要融资 · 100-499人
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