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1、开展医疗器械(或药械组合产品)的市场与技术调研、前期可行性分析及项目立项策划工作;
2、主导已立项无源医疗器械项目的研发全过程,包括设计输入与输出、验证、变更管理及设计转换等临床前研究环节;
3、协同生产、质量、采购等部门,明确并提供采购标准、质量控制要求及工艺验证技术文件;
4、确保研发过程文档(DHF)的及时性、准确性、完整性与可追溯性,并支持产品注册资料的整理与提交;
5、参与科研项目申报、专利撰写及其他技术研发相关成果输出;
6、完成研发部门需配合或参与的其他相关工作。

任职要求
1、硕士研究生及以上学历,专业方向为再生医学、高分子材料或有机化学等相关领域,研究生课题涉及医用材料者优先;
2、本科学历须毕业于985高校(特别优秀者可放宽至211高校),并具备两年以上医疗器械研发相关工作经验;
3、具备良好的英文文献检索与阅读能力,具有较强的创新意识和实际问题解决能力;
4、认同企业文化和核心价值观,工作认真负责,具备团队协作精神。
2026-05-17 12:27
IP属地:福建厦门

职位福利

硕士1-3年机械专业体外诊断试剂硬件医学专业生物专业CAD
企业发布信息图
杰美特涂层科技(厦门)有限公司
不需要融资 · 100-499人
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