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岗位职责:
1. 依据新产品上市规划,独立承担二、三类医疗器械的研发任务,确保项目按期推进,涵盖立项调研、处方设计、工艺开发、稳定性考察、兼容性验证、工艺放大、功效评估等工作;
2. 编写产品研发相关技术文件及注册申报资料,协同各部门协作,支持产品注册工作的顺利完成;
3. 持续追踪行业前沿技术动态,收集市场主流样品信息,开展技术研究与对比分析;
4. 熟悉注册检验、动物实验、临床试验等环节,根据产品特性制定相应实验方案;不断优化并建立体外产品功效验证的新方法,通过功效测评、功能展示及技术故事输出,助力销售推广;
5. 与跨职能团队紧密配合,深入理解消费者需求、产品配方体系、新型活性成分应用以及包装与技术支持。

岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物、药学、精细化工或化学相关专业;
2. 掌握配方工艺及优化技术,具备3-5年外用药制剂研发经验,尤其在凝胶、敷料等第二类医疗器械领域有实际项目经历;
3. 有中大型企业主导或参与多个研发项目管理经验者优先考虑;
4. 熟练运用文献检索工具,具备较强的英文阅读与写作能力;
5. 熟知医疗器械法规及注册备案流程,掌握注册资料编写规范,了解医疗器械质量管理体系要求,熟悉ISO13485标准内容;
6. 工作积极主动,责任心强,具备良好的沟通协调能力和团队合作意识。

岗位关键词:
医疗器械研发、2类医疗器械、凝胶、敷料、润滑剂
2026-06-29 12:09
IP属地:湖北武汉

职位福利

本科3-5年医疗器械研发2类医疗器械凝胶敷料润滑剂
企业发布信息图
乐福思健康产业股份公司
未融资 · 1000-9999人
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