职位详情
岗位职责:
1.依据新产品上市规划,独立推进二、三类医疗器械的研发进程,确保项目按时交付,涵盖立项调研、处方开发、工艺设计、稳定性考察、兼容性验证、工艺放大、功效评价等环节;
2.编写产品研发相关技术文档及注册申报资料,协同多部门协作,支持产品注册工作的顺利开展;
3.持续追踪行业前沿技术动态,收集市场主流产品的相关信息,开展技术研究与对比分析;
4.熟知注册检验、动物实验及临床试验流程,能根据产品特性制定合理的实验方案;不断优化并开发适用于体外产品功效验证的新方法,通过功效评估、功能展示和技术故事输出为销售提供支持;
5.联动跨职能团队,深入理解消费者需求、产品配方体系,开展前沿活性成分、包装形式及相关技术的研究。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物、药学、精细化工或化学相关专业背景;
2.掌握配方工艺开发与优化技术,具备3-5年外用药制剂研发经验,尤其在凝胶、敷料等第二类医疗器械领域有实际项目经历;
3.具备在中大型企业主导或参与多个研发项目管理经验者优先考虑;
4.熟练运用文献检索工具,具备较强的英文阅读与书面表达能力;
5.熟悉医疗器械法规体系及注册备案流程,掌握注册资料编写规范,了解医疗器械质量管理要求及ISO13485标准内容;
6.工作认真负责,具备良好的沟通协调能力和团队合作意识。
岗位关键词:
医疗器械研发、2类医疗器械、凝胶、敷料、润滑剂
1.依据新产品上市规划,独立推进二、三类医疗器械的研发进程,确保项目按时交付,涵盖立项调研、处方开发、工艺设计、稳定性考察、兼容性验证、工艺放大、功效评价等环节;
2.编写产品研发相关技术文档及注册申报资料,协同多部门协作,支持产品注册工作的顺利开展;
3.持续追踪行业前沿技术动态,收集市场主流产品的相关信息,开展技术研究与对比分析;
4.熟知注册检验、动物实验及临床试验流程,能根据产品特性制定合理的实验方案;不断优化并开发适用于体外产品功效验证的新方法,通过功效评估、功能展示和技术故事输出为销售提供支持;
5.联动跨职能团队,深入理解消费者需求、产品配方体系,开展前沿活性成分、包装形式及相关技术的研究。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物、药学、精细化工或化学相关专业背景;
2.掌握配方工艺开发与优化技术,具备3-5年外用药制剂研发经验,尤其在凝胶、敷料等第二类医疗器械领域有实际项目经历;
3.具备在中大型企业主导或参与多个研发项目管理经验者优先考虑;
4.熟练运用文献检索工具,具备较强的英文阅读与书面表达能力;
5.熟悉医疗器械法规体系及注册备案流程,掌握注册资料编写规范,了解医疗器械质量管理要求及ISO13485标准内容;
6.工作认真负责,具备良好的沟通协调能力和团队合作意识。
岗位关键词:
医疗器械研发、2类医疗器械、凝胶、敷料、润滑剂
2026-07-28 14:40
IP属地:湖北武汉
职位福利
本科3-5年医疗器械研发2类医疗器械凝胶敷料润滑剂

乐福思健康产业股份公司
未融资 · 1000-9999人


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