长沙·岳麓区
职位详情
职责概要
1. 负责项目全流程的监查工作；
2. 负责与研究中心及项目经理（PM）保持有效沟通；
3. 负责伦理申报材料、项目文件及其他相关文档的整理与归档。
工作内容
1、负责研究中心的筛选评估、启动实施及关闭管理，开展全过程现场监查；
2、负责与研究医生、机构办公室、伦理委员会及项目团队（PM）的协调与沟通；
3、负责准备并提交机构立项所需材料、伦理申报资料，跟进伦理批件获取；
4、协助开展临床试验协议的谈判与签署工作；
5、负责项目所需物资的筹备与日常管理；
6、协助推动受试者入组进度；
7、组织并处理安全性事件报告及方案偏离事项，应对项目异常情况；
8、定期向项目经理（PM）汇报监查进展，并提交完整的监查报告；
9、协助组织项目各阶段的会议召开；
10、协助注册申报资料的整理与移交工作；
11、负责内部项目文件的归档与交接；
12、协助项目经理（PM）和主要研究者（PI）进行文件夹系统管理；
13、配合内部质量控制、申办方检查、第三方稽查及监管机构核查，落实问题整改；
14、完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2、具备1年以上大型临床项目同岗位工作经验；
3、具备良好的沟通能力，工作细致认真，责任心强，积极主动，熟练使用办公软件。
1. 负责项目全流程的监查工作；
2. 负责与研究中心及项目经理（PM）保持有效沟通；
3. 负责伦理申报材料、项目文件及其他相关文档的整理与归档。
工作内容
1、负责研究中心的筛选评估、启动实施及关闭管理，开展全过程现场监查；
2、负责与研究医生、机构办公室、伦理委员会及项目团队（PM）的协调与沟通；
3、负责准备并提交机构立项所需材料、伦理申报资料，跟进伦理批件获取；
4、协助开展临床试验协议的谈判与签署工作；
5、负责项目所需物资的筹备与日常管理；
6、协助推动受试者入组进度；
7、组织并处理安全性事件报告及方案偏离事项，应对项目异常情况；
8、定期向项目经理（PM）汇报监查进展，并提交完整的监查报告；
9、协助组织项目各阶段的会议召开；
10、协助注册申报资料的整理与移交工作；
11、负责内部项目文件的归档与交接；
12、协助项目经理（PM）和主要研究者（PI）进行文件夹系统管理；
13、配合内部质量控制、申办方检查、第三方稽查及监管机构核查，落实问题整改；
14、完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2、具备1年以上大型临床项目同岗位工作经验；
3、具备良好的沟通能力，工作细致认真，责任心强，积极主动，熟练使用办公软件。
2025-12-11 19:45
IP属地：湖南长沙
职位福利
本科1-3年大临床
长沙都正生物科技股份有限公司
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