郑州
职位详情
岗位职责：
1、全面主持公司质量管理工作，保障企业运营合法合规；
2、负责搭建公司质量管理体系：牵头制定质量管理相关制度，并组织落实、监督执行过程；
3、主导首营企业、新产品生产阶段全过程质量管控，涵盖新产品质量标准的编制、质量手册及作业指导书等文件的撰写；
4、对接政府监管机构，办理企业及产品所需资质，确保质量体系运作与产品生产满足监管规范；
5、跟踪收集医疗器械生产与经营相关的法律法规动态，依据最新法规要求更新公司管理制度，指导质量管理实践；
6、组织或协助开展公司内部质量管理培训工作；
7、带领并指导质量团队开展日常质量管理事务。
任职要求：
1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等相关专业；
2、具备2年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验，熟悉质量体系及相关法规要求；
3、熟练掌握常用办公软件，具备良好的沟通协调与组织能力。
1、全面主持公司质量管理工作，保障企业运营合法合规；
2、负责搭建公司质量管理体系：牵头制定质量管理相关制度，并组织落实、监督执行过程；
3、主导首营企业、新产品生产阶段全过程质量管控，涵盖新产品质量标准的编制、质量手册及作业指导书等文件的撰写；
4、对接政府监管机构，办理企业及产品所需资质，确保质量体系运作与产品生产满足监管规范；
5、跟踪收集医疗器械生产与经营相关的法律法规动态，依据最新法规要求更新公司管理制度，指导质量管理实践；
6、组织或协助开展公司内部质量管理培训工作；
7、带领并指导质量团队开展日常质量管理事务。
任职要求：
1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等相关专业；
2、具备2年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验，熟悉质量体系及相关法规要求；
3、熟练掌握常用办公软件，具备良好的沟通协调与组织能力。
2026-07-31 14:50
IP属地：河南郑州
职位福利
大专1-3年生物工程一类医疗器械二类医疗器械医疗器械注册医疗器械生产质量管理规范QCFQCIPQC
郑州大医微创技术有限公司
未融资 · 100-499人
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医疗器械生产/质量管理
4000-5000元/月
医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理1-3年大专生产工艺有项目管理经验熟悉GMP相关规定有内审员证临床医学康复生物医学工程药学硬件结构
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