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岗位内容:
1. 负责临床试验项目的整体运作,确保实施过程符合国家法律法规及行业规范;
2. 编制项目执行方案并推动落实,涵盖药物供应监管、数据管理流程及质量保障措施;
3. 根据项目进展动态,评估并优化临床研究方案的适用性与可行性;
4. 组织协调多部门协作,保障团队间信息畅通与高效配合;
5. 负责项目合同谈判与预算管控,确保进度与成本控制在既定范围内。

任职要求:
1. 本科及以上学历,专业方向为临床医学、中药学、药学或相关领域;
2. 具备5年以上相关行业从业经历,其中至少3年专注于临床项目管理工作;
3. 拥有扎实的项目统筹能力及跨职能团队协同经验;
4. 善于应对复杂问题,工作细致严谨,具备客户服务意识;
5. 英语听说读写流利,能熟练处理英文文件与沟通交流;
6. 熟知ICH-GCP规范以及FDA/CFDA等监管机构的相关法规要求。
2025-12-11 17:02
IP属地:江苏南京

职位福利

本科5-10年二期临床试验心脑血管药物临床工作经验三期临床试验一期临床试验中药临床项目管理医药相关专业医学相关专业CRA工作经验抗感染药物团队/项目管理经验
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九华华源药业股份有限公司
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