成都·武侯区
职位详情
1、 负责项目申报材料的编写、审核及注册申报工作的推进与落实；
2、 负责在项目注册研发及申报过程中与药品监管部门的对接与沟通；
3、 对研发项目的合规性及技术风险进行评估与跟踪，确保与相关部门高效协作，保障项目顺利实施；
4、 负责组织并协调项目现场核查、样品抽样等相关工作；
5、 负责对现场核查或研究过程中提出的问题进行回应，并补充完善相关技术资料；
6、 负责与国家及省级药监部门的联络协调，维护良好工作关系。
任职要求：
1、 药学、生物、临床等相关专业本科及以上学历，具备两年以上相关工作经验；
2、 熟悉药品研发流程及相关技术指导原则；
3、 具备独立完成项目注册申报的实际经验；
4、 具备较强的文献检索能力，以及数据分析与处理能力；
5、 具备熟练的中英文听说读写能力；
月薪：6K-8K
工作地点：华西药学院
有药品注册及研发QA经验者优先，现于川渝地区工作者优先。暂不考虑应届生。
2、 负责在项目注册研发及申报过程中与药品监管部门的对接与沟通；
3、 对研发项目的合规性及技术风险进行评估与跟踪，确保与相关部门高效协作，保障项目顺利实施；
4、 负责组织并协调项目现场核查、样品抽样等相关工作；
5、 负责对现场核查或研究过程中提出的问题进行回应，并补充完善相关技术资料；
6、 负责与国家及省级药监部门的联络协调，维护良好工作关系。
任职要求：
1、 药学、生物、临床等相关专业本科及以上学历，具备两年以上相关工作经验；
2、 熟悉药品研发流程及相关技术指导原则；
3、 具备独立完成项目注册申报的实际经验；
4、 具备较强的文献检索能力，以及数据分析与处理能力；
5、 具备熟练的中英文听说读写能力；
月薪：6K-8K
工作地点：华西药学院
有药品注册及研发QA经验者优先，现于川渝地区工作者优先。暂不考虑应届生。
2025-12-11 09:05
IP属地：四川成都
职位福利
本科1-3年FDA新药生物药要求药品注册经验英文NMPA/CFDAEMA/EDQM/HMA仿制药中药化学药
西藏藏信药业有限公司
20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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